礼来口服减肥药在国内申报上市

药智数据显示，礼来已向NMPA提交了奥氟格列隆（Orforglipron）的上市申请。此前2025年底，礼来已向美国FDA提交了该药用于治疗成人肥胖或超重的新药申请。

Orforglipron（原名OWL833）最早由中外制药株式会社研究发现，2018年9月，中外制药与礼来公司签订了一项全球独家许可协议，根据协议条款，礼来公司将获得OWL833的全球开发和商业化权利。

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

根据礼来公布的3期临床试验ATTAIN-2的结果，orforglipron显示出显著的有效性，且安全性特征与注射类GLP-1RA药物一致。

在肥胖或超重且合并2型糖尿病的参与者中（这一人群减重难度更大），在为期72周的治疗中，使用最高剂量orforglipron（36mg组）平均体重下降10.4kg（10.5%），而安慰剂组为2.3kg（2.2%），糖化血红蛋白（A1C）平均降低1.8%。

图片来源：礼来官微

根据3期临床试验ACHIEVE-3的结果，在针对2型糖尿病患者的头对头试验中，Orforglipron相较诺和诺德的口服司美格鲁肽在糖化血红蛋白（A1C）与体重方面带来更大改善。

第52周时，接受12 mg、36 mg orforglipron治疗患者的A1C水平分别平均降低1.9个百分点与2.2个百分点；而接受7 mg与14 mg对照药物患者的A1C则分别降低1.1个百分点与1.4个百分点。

接受12 mg、36 mg orforglipron治疗患者的平均体重下降分别为14.6磅（6.7%）与19.7磅（9.2%）；而接受7 mg与14 mg对照药物患者的体重则分别下降7.9磅（3.7%）与11.0磅（5.3%）。在最高剂量组比较中，orforglipron组患者的体重下降幅度相对高出73.6%。

2025年底，诺和诺德每日口服司美格鲁肽片剂（商品名：Wegovy）获FDA批准，成为全球首款用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂。

与注射版本相比，Wegovy片剂在用药方式上提出了独特要求。患者需要每日空腹状态下服用，仅用少量水送服，且服药后半小时内不得进食、饮水或服用其他药物。

而礼来的Orforglipron是一款非肽类、小分子口服GLP-1受体激动剂，对饮食或饮水没有任何限制。而且相较于肽类GLP-1激动剂，小分子预计制造成本更低。

目前，该药已先后在美国、中国提交上市申请，有望在今年获得批准，助力GLP-1药物竞争迈入新阶段。

参考来源：

1.药智数据-全球药物分析系统

2.https://mp.weixin.qq.com/s/KKx-_kIkX7Q3PUEHw4EfjQ

3.https://mp.weixin.qq.com/s/bxfdBA8DpLSYlt6HsY9mSg

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