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宜明昂科与Instil Bio“分手” 超20亿美元BD合作终止

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来源:中国经营报

日前,港股上市公司宜明昂科(01541.HK)发布公告,终止与纳斯达克上市公司Instil Bio(TIL.US)旗下子公司Axion Bio的许可与合作协议。这笔于2024年8月达成、潜在总价值超过20亿美元的BD(商务拓展)交易,在启动仅一年半后便宣告终结。

公告显示,宜明昂科将重新收回两款核心在研抗癌新药IMM2510(PD-L1/VEGF双特异性抗体)及IMM27M(新一代CTLA-4单抗)在全球范围内的开发与商业化权利。公司已从此次合作中收取的3500万美元首付款及里程碑付款将不受影响。消息公布后,市场反应剧烈,Instil Bio股价于美东时间1月6日盘中暴跌超50%。

针对此次合作终止的具体原因及后续安排,《中国经营报》记者多次致电宜明昂科方面,均无人接听。

临床推进缓慢成“导火索”

时间拨回2024年8月,当时的合作被市场视为宜明昂科国际化战略的重要里程碑。根据协议,宜明昂科将IMM2510和IMM27M在大中华区以外的全球独家开发及商业化权利授予Axion Bio。

交易条款颇为优厚:除保留大中华区权益外,宜明昂科可获得5000万美元的首付款及近期付款,并有资格在达成各项开发、监管及商业里程碑后,获得总计超过20亿美元的里程碑款项,外加基于海外销售净额的分成。彼时,PD-(L)1/VEGF双抗是国际BD市场上最热门的靶点之一,这笔交易无疑为宜明昂科带来了光环与现金流。

从2024年8月到2025年8月,宜明昂科分五次累计收到了3500万美元的款项。合作项目也在推进中:IMM2510(合作方编号AXN-2510)的Ib/II期临床试验申请于2025年7月获美国FDA批准,并于同年10月完成了首例患者给药。

然而好景不长,合作终止最直接、最公开的原因,是临床试验的推进速度远低于预期。

在2026年1月7日的业务更新电话会上,宜明昂科创始人、董事长田文志坦言:“我们的美国临床试验确实推进非常缓慢。截至目前仅有3个病人入组,与其他项目对比,差距还是蛮大的。”从签约到首例患者给药耗时15个月,给药后入组效率低下,这对于争分夺秒的创新药竞赛而言,几乎是不可接受的。

有关资料显示,Instil Bio是一家专注于投资与开发新型疗法的公司,其首席执行官Bronson Crouch的背景更偏向投资而非药物开发。田文志在电话会中也委婉指出:“当时所选的合作方有一定的局限性。”

被“退货”还是“主动回收”

对于此次终止,市场最初不乏“产品被退货”的解读。但从宜明昂科披露的信息和后续动作看,公司更倾向于将其定义为“主动收回权益”。田文志表示:“我们公司内部早就想把权益拿回。”他解释说,此前因为国内三生制药的类似BD交易将PD-L1/VEGF双抗赛道再度推向火热,合作方对此抱有高期待,不愿退回。如今,在临床推进不力、二次BD遇阻的情况下,双方协商终止,对宜明昂科而言,不失为一种及时止损的选择。

国元国际在随后发布的研报中也指出,由于合作方开发进度严重滞后及履约面临挑战,宜明昂科重新获得资产全球权利,将能重掌海外临床研发的主导权,有望加速全球开发节奏。报告认为,公司研发管线丰富,作为CD47融合蛋白领域的全球创新引领者,价值被严重低估。

然而,收回权益只是第一步,市场更关注的是,这两款核心资产的真实价值究竟如何。

从数据看,IMM2510并非缺乏竞争力。在2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布的数据显示,其在17例可评估的鳞状非小细胞肺癌患者中,客观缓解率(ORR)达到35.3%,中位无进展生存期(PFS)为9.4个月,疗效数据优于部分同类产品。其设计具有差异化优势,例如采用IgG1 Fc以激活抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,旨在直接杀伤肿瘤细胞。

对于未来战略,田文志也在业务更新电话会上表示,将继续推进BD,但目标更明确。他表示:“我们下一步会针对MNC公司再次将产品BD出去,目前我们也罗列了几家感兴趣的公司。”同时,宜明昂科也考虑与有迫切需求的中型公司进行合作开发。而在中国市场,宜明昂科将自主经营这些资产。

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