每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:尊敬的董秘您好!贵司二十碳五烯酸乙酯胶囊注册流程已经顺利完成,那么生产是否需要独立的GMP批件吗?据报道贵司原料药生产基地自1998年以来多次通过澳大利亚TGA的GMP审计,最近一次在2025年1月获得GMP证书;同时通过了美国FDA的现场审计和复审,还是可以说现在二十碳五烯酸乙酯胶囊已可以在原就已通过GMP认证的设施中生产了?谢谢回复!
诚意药业(603811.SH)1月12日在投资者互动平台表示,感谢您的关注!我司的二十碳五烯酸乙酯软胶囊已获得《药品注册证书》,目前生产车间正准备符合性检查,通过检查后即可开始生产,谢谢!
(记者 曾健辉)
免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.