专利即将到期 “减肥神药”打响市场争夺战

中经记者 晏国文 卢志坤 北京报道

2026年3月20日，被誉为减肥神药的司美格鲁肽相关核心化合物专利在中国即将到期，距离现在仅2个多月。

近期，司美格鲁肽降价引发关注。2025年12月底，司美格鲁肽出现在多省医药招标采购平台的降价通知中。四川省药械招标采购服务中心发布的《关于公示部分药品降价的通知》显示，司美格鲁肽注射液（2.27mg/mL×3mL）价格从1893.67元下降至987.48元，司美格鲁肽注射液（3.2mg/mL×3mL）从2463元下降至1284.36元。在各电商平台，司美格鲁肽也有较大幅度的降价。

针对专利与降价相关问题，近日，诺和诺德方面对《中国经营报》记者表示，司美格鲁肽核心化合物专利将于2026年3月20日在中国到期。相关生物类似药获批上市的具体情况，需要以国家相关法律法规及监管机构的审评审批为准。诺和盈本次下调挂网价格，是为了减轻肥胖医疗负担，让更多患者获益，企业对自主定价药品主动进行价格调整。诺和泰（司美格鲁肽注射液）于2025年成功进行了医保续约，2026年1月1日起根据医保续约谈判结果更新挂网价格，可通过省级招采平台进行查询。

GLP-1药物广阔的市场前景吸引了大批国内企业布局。不过，随着相关专利在中国即将到期，原研企业迎来专利悬崖挑战，其他生物类似药研发企业产品获批后，势必迎来更加激烈的市场争夺战。

国家药监局药品审评中心信息显示，还有包括九源基因、华东医药、石药集团、丽珠集团、正大天晴等10多家药企（及其下属企业）相关产品处在审评审批环节。

2025年6月，信达生物玛仕度肽注射液获得国家药监局批准上市，为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物。2025年10月30日，信达生物方面披露，2025年第三季度，玛仕度肽注射液及其他多款药物市场准入和渠道营销工作成效显著，产品放量加速，收入贡献显著扩大。

司美格鲁肽是处方药。目前，电商平台成为消费者购买司美格鲁肽类药物的重要渠道。不过，记者测试发现，在部分电商平台，处方审核流于形式，消费者购买该处方药跟购买其他普通商品类似，只不过多了互联网医院医生开电子处方以及患者按平台提示点击确认的环节。

针对安全用药问题，诺和诺德方面向记者表示，诺和泰（司美格鲁肽注射液）、诺和忻（司美格鲁肽片）、诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）均为处方药。处方药有严格的审批流程，任何适应证均必须建立在严谨的临床试验的基础之上，并经过国家药监局审批后才能上市。患者须凭医师或其他有处方权的医疗专业人士开写处方后凭处方购买，并在医师、药师或其他有资质的医疗专业人士指导下合理用药。处方药的适应证、禁忌症和用法、用量都有严格的规定。因此，非适用人群不应擅自用药。经医师处方进行用药的患者需要定期复诊，并在医疗专业人士指导下合理调整剂量，并规范使用，不应自行增减剂量或随意停药。

诺和诺德方面表示：“我们郑重提示患者，请严格按照医生处方用药并通过正规授权渠道购药，以确保用药的有效和安全性。诺和诺德致力于为患者提供高质量的药品，患者的用药安全始终是诺和诺德的首要任务。我们严格管理经销渠道，与相关方积极沟通与合作，消除网络误导性信息，并持续关注和呼吁处方药物的安全用药与合理用药。”

诺和诺德方面向记者介绍，从数据来看，司美格鲁肽的有效性和安全性，已在58项全球相关临床研究中得到验证。自上市以来，司美格鲁肽在临床上获得广泛认可，并已累积约3800万患者-年的使用经验。司美格鲁肽带来的临床获益不仅体现在减重、降糖上，更能对心血管、肝脏、肾脏等多脏器发挥保护作用，改善不良临床结局，助力心—肾—代谢综合管理等。

（编辑：曹学平 审核：童海华 校对：颜京宁）