帕金森新药prasinezumab，启动III 期临床

近日，罗氏登记了一项在早期帕金森病受试者中评价静脉输注prasinezumab的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期研究。

来源：临床试验登记与信息公示平台官网

该研究旨在接受稳定左旋多巴对症单药治疗的早期帕金森病（PD）受试者中评价 prasinezumab 相比安慰剂的有效性、安全性和药代动力学。主要终点是评估从随机化日期至基于 MDS-UPDRS 第 III 部分评分判定出现确诊运动进展事件的时间。次要终点包括评估第 104 周时运动功能较基线的变化、进一步描述 prasinezumab 的 PK 特征和免疫原性。

Prasinezumab 是一种 IgG1 单克隆抗体（mAb），直接作用于人α-突触核蛋白（aSyn）C 端的表位。 2013 年 12 月，罗氏从 Prothena 引进该产品，交易总金额高达 6 亿美元。

此前 2025 年 6 月，罗氏就曾宣布继续开展 prasinezumab 的 III 期临床研究。该决定基于 IIb 期 PADOVA 研究的数据、正在进行的 PADOVA 开放标签扩展（OLE）研究、以及 II 期 PASADENA 研究数据。

PADOVA 和 OLE 研究的多个终点表明，在早期帕金森病患者有效对症治疗基础上，使用 prasinezumab 治疗具有潜在的临床获益。Prasinezumab 在主要终点（即确认运动进展的时间）中显示出潜在的临床疗效，尽管缺乏统计学意义。（此前报道>>）

帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，发病率正在逐年上升。根据今年3月《英国医学杂志》（The BMJ）杂志上的一篇研究预计，到2050年全球帕金森病患者数量可达到约2500万人，相较于2021年增长112%。

近年获批的帕金森新药，有艾伯维（AbbVie）的Vyalev（foscarbidopa和foslevodopa），以及Zambon/精鼎医药的甲磺酸沙非胺片。

当前，多种新机制、新靶点创新帕金森病疗法正在涌现，包括细胞疗法、多肽、抗体、基因治疗药物、核酸药物等等。

• 2025年12月，Vertero Therapeutics公司宣布，启动其用于治疗帕金森病的肠道选择性小分子在研药物VT-5006的1期研究。

• 10月，Gain Therapeutics公布了其用于治疗帕金森病的在研变构小分子GT-02287的1b期试验的初步数据。

• 9月，艾伯维（AbbVie）宣布已向FDA提交在研小分子tavapadon的新药申请（NDA），用于帕金森病治疗。Tavapadon是一种新型选择性多巴胺D1/D5受体部分激动剂，被开发为每日一次口服疗法，其作为单药和作为左旋多巴（LD）辅助疗法用以治疗帕金森病患者。

• 3月，Celon Pharma公司宣布，其PDE10A抑制剂CPL’36的2期临床试验取得积极结果。

• 1月，Alumis公司公布了其强效、选择性、CNS渗透性TYK2抑制剂A-005的1期临床试验的积极数据，显示该产品具有良好的耐受性，并能穿越血脑屏障。

除了上述提到的新药，当前全球范围内有超百项新药管线在针对帕金森病开展临床研究，靶点涉及GLP1R、MC1R、Bcr-Abl、CSF2R、SNCA、LRRK2、NF-κB等等。

加入读者交流群：

商 务 合 作 ：杨小雨 15210041717