血透中心的十大法律雷区：2026第1课 · DeepSeek提醒每位从业者！

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2026-血透·法律法规

每一份病历都可能成为法庭上的证据，每一次操作都关乎法律责任的边界，血液透析中心里的日常细节，正在成为风险防控的关键战场。

即日起，陆续推出医法相关的内容，以期 提高血透从业者的法律意识，为保障医疗安全贡献一点微薄之力，敬请关注！ #血透的医法

2026

再次提醒…

血透室：基于红头文件的人员资质与配置变迁之困

*本文由DeepSeek综合整理，请注意甄别*

夜幕降临，某三甲医院血液透析中心仍灯火通明。护士小王正在核对当天最后一批患者的治疗记录，她不知道的是，三年前未让患者完整签署的知情同意书，此刻正作为关键证据出现在法院的案卷中... ...

随着医疗法治环境的不断完善和监管力度的持续加强，血液透析这一专业领域正面临前所未有的法律审视。从 医保基金的规范使用 到医疗技术的合理应用，从病历书写的严谨性到医患沟通的充分性，每一个环节都可能成为法律风险的引爆点。

01 医保基金之困

医保基金是医疗机构的生命线，也是监管的重中之重。血液透析作为终末期肾病患者的主要治疗方式，涉及长期、高频的医保结算，极易成为违规使用医保基金的重灾区。

分解收费、重复收费、串换项目等行为在部分机构中屡禁不止。以2024年某省医保局飞行检查发现的案例为例，一家县级医院血液透析中心通过将单次透析治疗分解为多个项目收费，虚增透析次数，一年内违规使用医保基金达数十万元。

此类行为一旦查实，不仅面临数倍罚款，相关责任人还可能承担行政甚至刑事责任。2023年国家医保局公布的典型案例中，已有数名医疗机构负责人因组织或参与骗保行为被移送司法机关。

02 超范围执业风险

超范围执业 是血液透析领域的另一个高风险区。根据《医疗机构管理条例》，医疗机构必须在核准登记的诊疗科目范围内开展医疗活动。血液透析中心作为特殊医疗单元，其执业范围有明确限制。

一家位于华东地区的私立透析中心曾因收治需要连续性肾脏替代治疗（CRRT）的重症患者而被处罚。该中心仅具备普通血液透析资质，却开展了超出其设备和技术能力的CRRT治疗，最终导致患者出现严重并发症。

法律对此类行为的处罚相当严厉，轻则警告、罚款，重则吊销相关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。从业者必须清晰认知本机构的执业边界，不可越雷池半步。

[江苏省]最新血液净化管理规范，有人员资质的规定，参考。

血透室：基于红头文件的人员资质与配置变迁之困

03 知情同意缺陷

知情同意是医疗行为的法定前置程序，但在血液透析实践中，这一环节常常被简化或形式化。不充分、不规范的知情同意已成为医疗纠纷中医方败诉的主要原因之一。

典型缺陷 包括：使用过于专业的术语致使患者无法真正理解；未告知可替代治疗方案；对治疗风险描述不足；由非主治医师进行告知；知情同意书签署时间与实际治疗时间不符等。

在2022年某法院审理的一起透析相关医疗损害责任纠纷中，医院因未能证明已充分告知患者特定透析方案（如HDF）与普通透析（HD）的区别及各自风险，最终承担了60%的赔偿责任。

04 病历记录疏漏

病历是医疗行为的唯一法定载体 ，也是医疗纠纷中最关键的证据。血液透析病历具有连续性、长期性的特点，任何疏漏都可能在法律上被解读为医疗过失。

常见问题包括：治疗参数记录不全；病情变化描述不清；重要告知未记录；医嘱与执行时间不符；病历涂改不规范等。

某医院曾因透析病历中抗凝剂使用剂量记录模糊，无法证明其合理性，在一起出血并发症纠纷中承担了主要责任。

法官明确指出：“病历不完整等同于医疗行为不完整。”

05 感染控制失守

血液透析患者因免疫功能相对低下和频繁的血管通路操作，是医院感染的高危人群。感染控制不仅是医疗质量的核心指标，也是法律责任的重大风险点。

某市一家透析中心曾因复用透析器处理不当，导致6名患者感染丙型肝炎病毒。调查发现，该中心复用消毒流程不规范，监测记录缺失。最终，中心被责令停业整顿，主要负责人被吊销执业证书，并面临巨额民事赔偿。

血液透析室感染控制的法律要求极为严格，从环境布局、消毒流程到监测记录，每一环节都需严格遵循《医院感染管理办法》和《血液净化标准操作规程》的规定。

06 药品耗材管理乱象

药品和医用耗材的管理使用 涉及医疗安全、医保基金和廉政风险多个维度。血液透析中心使用的促红素、低分子肝素等药品，以及透析器、管路等耗材，管理不当极易引发法律问题。

突出问题包括：使用未通过正规渠道采购的产品；虚记、多记耗材使用数量；药品存储条件不符合要求；高值耗材使用未经充分告知和同意等。

西南地区一家医院透析中心曾因使用未经招标采购的透析器，且收费高于同类产品，被医保部门查处。同时调查发现，部分耗材的实际使用数量与收费数量存在差异，涉嫌骗取医保基金。

07 器械设备隐患

血液透析设备是治疗的直接工具，其安全性、准确性直接关系到患者安全。设备管理维护不当可能导致严重医疗事故，并引发法律纠纷。

常见风险点包括：使用未经定期检验或检验不合格的设备；设备故障未及时修复仍继续使用；未按规定进行日常维护和校准；设备操作人员未经充分培训等。

某透析中心一台水处理设备维护不当，导致透析用水细菌/内毒素超标，多名患者出现发热反应。调查发现，该中心设备维护记录不全，无法证明已按规定进行维护，最终被认定为管理过失。

08 不合理诊疗陷阱

过度诊疗和不合理诊疗 是血液透析领域较为隐蔽但风险极高的法律问题。随着按病种付费等医保支付方式改革的推进，这类行为越来越受到关注。

表现形式多样：无明确指征频繁进行血液透析滤过（HDF）等高价治疗；不合理使用促红素、活性维生素D等药物；不必要的检查检验等。

某医院曾因对病情稳定的透析患者常规进行高通透析而非普通透析，且无法提供充分的医学指征记录，被医保部门认定为不合理诊疗，相关费用不予支付，并处以罚款。

09 人力资源短板

医护人员配置不足、资质不符或培训不到位 是血液透析中心潜在的系统性风险。高强度、高风险的血液透析工作要求充足且合格的人力资源支持。

现实问题包括：护士与患者配比低于国家标准；未取得相应资质的医护人员独立操作；新员工未经充分培训即上岗；继续教育流于形式等。

2023年，华北地区一家新开设的透析中心因护士配备不足，一名护士同时监护过多患者，未能及时发现一名患者的透析器凝血，导致患者失血过多。事故调查认定人力资源配置不足是主要原因之一。

10 急救应对不足

血液透析过程中患者可能突发严重并发症，如低血压、心律失常、空气栓塞、溶血等。急救准备不足和应对不当将直接导致患者损害，并引发法律纠纷。

风险集中体现在：急救设备不全或失效；急救药品缺失或过期；医护人员急救技能不足；应急预案缺失或未演练等。

中部地区一家县级医院透析中心曾遇到患者透析中发生严重低血压，但抢救车内部分药品已过期，医护人员对急救流程不熟悉，延误了抢救时机，最终患者因脑灌注不足导致不可逆的脑损伤。

法规文件静静躺在办公桌上，而透析机规律的运转声从未停歇。某透析中心的负责人正在组织月度安全会议，屏幕上展示的正是去年全国血液透析领域行政处罚的数据分析。十大风险点已不再是一个列表，而是转化为了质控制度、培训课程和日常核查表。

当法律意识融入每一次穿刺、每一次记录、每一次与患者的对话时，血液透析中心才能真正成为患者安全的港湾。规范执业不仅是对患者的保护，也是对从业者自身职业生涯最长久的护航。

*声明：本文内容基于DeepSeek综合整理，仅供普法交流学习！请勿他用！

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