三度闯港未果，这家国产器械明星转战A股

来源：猎云网

1月9日，证监会官网披露，上海纽脉医疗科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”）已启动A股上市辅导。

据招股书，纽脉医疗是一家于2015年在中国成立的心脏瓣膜器械公司，开发治疗结构性心脏病的介入产品。此前，公司曾于2021年8月、2022年2月、2022年10月先后在港交所提交上市申请，目前均已失效。

在最新的上市辅导备案报告中，纽脉医疗也提到，公司曾拟在香港联交所主板挂牌上市，后因外部环境变化及战略调整，终止港股上市事宜。

回溯纽脉医疗的创立渊源，创始人虞奇峰博士拥有四川大学金属材料与热处理学士学位、生物医学工程硕士学位以及比利时联合商业学院工商管理博士学位。

2007年，虞奇峰开始做介入瓣膜的研究，成为国内首批涉足瓣膜产品研发的工程师之一，他曾于微创医疗做研发工作，2015年，虞奇峰和当时在微创的同事秦涛一拍即合，辞去工作开启创业。

值得关注的是，纽脉医疗的多名员工在加入公司前曾受雇于微创，微创医疗曾在2017年初对纽脉医疗提出异议称，纽脉医疗的2项专利和微创的较为相似，且虞奇峰、秦涛等员工曾受聘于微创医疗及争议专利的发明者。

最终，法院宣判微创医疗胜诉，并将案涉争议专利判予微创医疗。审理法院认为，虞奇峰等人的专利申请权及专利权的权利基础不存在，缺乏事实及法律依据，故应认定归原告所有。但纽脉医疗则认为，争议专利概与其他任何的产品及在研产品无关。

根据纽脉医疗此前的招股书，公司已建立一套涵盖一款核心产品及八款其他瓣膜在研产品的产品组合，包括用于治疗人类心脏瓣膜的经导管置换及修复在研产品。

不过值得注意的是，在核心产品获批上市前，纽脉医疗长期处于研发投入阶段，尚未形成产品销售收入，业绩亏损成为常态。2020年至2022年上半年，公司期内亏损分别为1.15 亿元、4.74 亿元和1.22 亿元，累计亏损超7亿元。

在核心产品研发进程上，纽脉医疗近年来取得关键突破：2024年8月14日，纽脉医疗自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统（“Prizvalve”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2025年6月24日，纽脉医疗自主研发的新一代球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统Prizvalve Pro获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。随着核心产品的陆续上市，纽脉医疗已逐步进入商业化阶段，业绩有望迎来拐点。

在发展的历程中，纽脉医疗也集结了一众豪华的投资方，包括云锋基金、奥博资本、君紫资本、达晨财智、淡马锡、张科领弋、博远资本等知名投资机构。众多资本的加持，不仅为公司注入了发展资金，也印证了市场对其所在赛道及核心技术的认可。

回顾过去几年，心脏瓣膜市场曾一度成为资本市场的“香饽饽”，掀起了一波企业上市热潮。2019年，启明医疗于港交所上市；2020年，沛嘉医疗于港交所上市；2021年，心通医疗于港交所上市；2022年11月，乐普心泰在港交所上市……

火热背后是心脏瓣膜市场的高速增长，根据弗若斯特沙利文数据，2017年至2021年国内结构性心脏病介入医疗器械市场的年复合增长率达48.3%，其中经导管主动脉瓣置换（TAVR）市场预计2021年-2025年增速为53%。

然而，近年来，随着行业竞争加剧，以及部分企业上市后业绩不及预期等因素影响，资本对心脏瓣膜领域的热情逐渐降温，相关企业的市值也遭遇缩水——

例如心通医疗上市后最高市值曾超500亿港元，但目前为76亿港元；启明医疗最高超过400亿港元，但目前为11亿港元；佰仁医疗上市后，市值曾超过300亿元，但目前已腰斩至154亿元。

在这样的市场背景下，对于纽脉医疗而言，成功上市并非终点。面对日益理性的资本市场、持续深化的行业竞争，公司如何加速商业化放量、实现自我造血，将是其登陆A股后需要直面的真正考验。