博安生物(06955.HK)H股成交量异常变动 地舒单抗(60MG)在玻利维亚获批上市

格隆汇1月11日丨博安生物(06955.HK)公布，公司董事会注意到公司股份("H股")于2026年1月9日的成交量有所上升。经就公司作出在有关情况下属合理的查询后，董事会确认，除下文所披露者外，其并不知悉(i)任何导致该等成交量变动的原因；(ii)任何须公布以避免公司证券出现虚假市场的资料；或(iii)任何根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部须予披露的内幕消息。

董事会已获其控股股东绿叶制药集团有限公司("绿叶制药"，连同其附属公司统称"绿叶制药集团")通知，于2025年12月12日，绿叶制药的全资附属公司Luye Geneora Holding Limited("发行人")已发行若干可交换优先股("可交换优先股")。该等可交换优先股赋予其持有人权利，可将有关股份交换为绿叶制药集团所持有的公司现有H股。

同日宣布，其自主研发的地舒单抗注射液(60mg)(代号BA6101)已获玻利维亚国家药品和卫生技术局(AGEMED)批准上市。

BA6101为原研参照药Prolia?的生物类似药，在全球范围内Prolia?广泛应用于骨质疏松症的治疗。BA6101的适应症与原研参照药相同。BA6101基于公司全球研发策略开发，并计划在全球多个国家及地区开展商业化。2022年，BA6101(博优倍?)作为首个国产地舒单抗注射液在中国率先获批上市。当前，BA6101在英国的上市许可申请正处于审批阶段，公司计划在欧洲、美国、日本等国家和地区提交上市许可申请。

BA6101的研发过程严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则，通过一系列分析、非临床、人体药代动力学及临床研究，确证其与原研参照药的整体相似性。具体而言，BA6101在质量、安全性和有效性方面均证实与原研参照药高度相似，无临床意义上的差异。此外，BA6101的生产亦遵循国际最高标准，为其海外拓展提供品质保障。

本公司将与合作夥伴共同推进BA6101在玻利维亚的商业化，积极提升地舒单抗在当地的用药可及性，为患者提供更多治疗选择。除玻利维亚外，公司亦已就BA6101在巴西等其他拉丁美洲市场、美国、东南亚、中国香港及中国澳门特别行政区的商业化达成战略合作。公司将加快推进其国际化战略，通过提供包括BA6101在内的多款高品质国产生物药，以满足全球患者的治疗需求。

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