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1月5日,江苏正大丰海制药有限公司的自动化产线高速运转,实时数据不断刷新,呈现出赶工冲刺、创新驱动的火热场景。面对医药行业的深度变革,这家扎根大丰的企业,以“创新药”与“特医食品”双轮驱动,连续12年纳税超亿元,悄然成长为行业“黑马”。
在集采常态化、行业整体承压的背景下,正大丰海选择主动突围。公司党委书记夏文余坦言,越是在压力之下,越要锻造核心竞争力。企业坚定推动战略重心转移,从过去的“仿创结合”转向以创新为主导的“创仿结合”,构建起“一基双核”的产品布局——在夯实仿制药基本盘的同时,全力做强“创新药”与“特医食品”两大核心引擎,为发展注入持久动力。
创新药的研发是一场“长跑”。正大丰海瞄准抗肿瘤与神经退行性疾病两大前沿领域,构建完全自主的知识产权体系,目前拥有9个1类新药在研项目。其中,历时十年攻关的肺癌靶向药FHND9041,在针对19外显子癌种的临床试验中,疗效位居全球第一,创下全球最长生存期纪录,目前已提交上市申请,有望打开数十亿元规模的市场。
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更令人瞩目的是,针对渐冻人症的全球首创新药FHND1002,在完成Ⅰ期临床后纳入国家罕见病“关爱计划”,现已进入Ⅱ期临床研究,有望为这一罕见疾病领域带来突破性治疗方案。
依托长期积累的核心乳剂技术,正大丰海成功突破特医食品领域的多项“卡脖子”技术难题,构建起覆盖全营养、特定全营养及非全营养组件的产品矩阵。
“科技创新是立身之本,我们公司已获得9张特医食品注册证,其中高端液态乳剂型全营养产品共有6个品规,在国内独占鳌头,年销售额显著领先于国内同行。”该公司大健康质量总监刘益华说。
针对肿瘤患者营养支持的特定全营养配方产品“康启力”也已进入注册审评阶段,“精准营养引领者”的品牌形象日益清晰,正成功抢占千亿规模的蓝海市场先机。
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持续的创新离不开坚实的投入与人才支撑。“近三年来,我们的研发投入累计超过5亿元,占营业收入比重达12.8%。”该公司财务部负责人葛善军表示,“我们搭建了包括国家级博士后科研工作站在内的10个高能级创新平台,并在南京设立设备先进的离岸研发中心。”一支由152名研发人员组成的“创新军团”已经成为公司的核心资产,其中硕士以上学历占70%。通过项目制赋权和多通道发展体系,公司确保科研成果高效地从实验室走向生产线。
在追求发展的同时,正大丰海积极向“绿”而行、向“智”而兴。企业将数字化、智能化融入研发、生产、仓储等全生命周期,推动智能制造升级。怀揣对绿色创新的执着,夏文余表示,正大丰海将在绿色工厂建设上持续发力,2025年通过系列节能措施已节约成本101万元,危废处置量同比下降8.5%。此外,原料药业务通过工艺创新实现全球领先的成本控制。
记者手记“医药黑马”的突围路冬日走进正大丰海,车间里的机器轰鸣格外令人振奋。谁能想到,这家扎根大丰的药企,竟在集采浪潮中闯出了一片天。从仿创结合到创仿结合,从9个一类新药在研到特医食品赛道领跑,靠的不是运气,是研发投入超5亿元的底气,是152名科研人员的埋头钻研。肺癌靶向药疗效刷新全球纪录,渐冻人症新药带来希望,绿色转型省下百万成本。这匹大丰“医药黑马”,正用创新与实干,跑出发展加速度。
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