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玛仕度肽两篇临床研究成果登顶《自然》主刊

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1月10日,"玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会"在北京举办。会上宣布,国产减重降糖创新药玛仕度肽两项关键三期临床研究已于2025年12月18日发表于知名国际学术期刊《自然》主刊。这是《自然》创刊以来,首次在代谢疾病领域发表来自中国的三期临床研究。


玛仕度肽是由信达生物自主开发的药物,已于2025年6月24日获国家药品监督管理局批准上市。根据国家药监局消息,2025年共批准上市创新药76个,其中国产创新药65个,占比超85%。

此次发表于《自然》主刊的两项研究,分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究(DREAMS-1),以及与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS-2),均为Ⅲ期临床研究,且全部基于中国患者数据完成。

研究结果显示,玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗,并在多项心血管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果。

DREAMS-2研究第一作者、北京医院郭立新教授指出,当前我国2型糖尿病患者基数庞大,且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势。单纯以控糖为目标的治疗模式,已经难以应对现实的疾病负担。临床亟需既能有效控制血糖,又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案。DREAMS系列研究基于中国患者开展,为这一转变提供了高质量的循证依据。

DREAMS-1研究通讯及第一作者、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示,近年来,2型糖尿病的临床治疗理念正在从单一关注血糖达标,逐步转向对多重代谢风险的综合管理。DREAMS-1研究以血糖控制为主要终点,结果显示玛仕度肽显著改善血糖的同时,也使使用者在体重、代谢指标等也体现出积极变化,呼应了这一诊疗理念的发展趋势。

在国家"体重管理年"行动和"健康中国2030"战略背景下,减重与代谢疾病治疗正从单一疾病管理,升级为重要公共健康议题。与欧美人群相比,中国人的BMI(身体质量指数)相对较低,但腹型肥胖现象更为显著,常合并脂肪肝、高血压、高血脂等代谢异常。减重同时"燃脂护肝"是中国人群的重要诉求。

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