Regeneron,作为基因数据药物开发的领导者,将掌控23andMe的生物库——这是全球最大的生物库之一,拥有来自超过1500万人的基因和表型数据。这比Regeneron现有的300万外显子数据库要大得多,甚至超过了拥有约50万参与者数据的英国生物库。
Longevity.Technology:23andMe数据集的规模和多样性——通过消费者DNA测试和广泛的问卷收集——将使Regeneron能够加速靶点发现,可能提高临床成功率,并通过更广泛的药物发现来改善人群健康(前提是他们公平竞争)。这个庞大的数据集包含了自我报告的健康、生活方式和祖先信息,使得更强大的全基因组关联研究(GWAS)和稀有变异分析得以实现,从而增加识别新药靶点和生物标志物的可能性。
最近的研究表明,基于像23andMe这样的大规模自我报告数据集的基因关联支持的药物项目在临床上成功的可能性是2到3倍,增强的统计能力可能使临床批准的几率提高4到5倍 [1]。
html 竞争优势和战略价值
此次收购被广泛视为“精准医学的重大突破”,为Regeneron提供了自我增强的竞争优势。该公司现在可以:
- 超越竞争对手 – 拥有的数据集是英国生物库的五倍,且比大多数学术队列更为多样化,Regeneron能够以无与伦比的规模和速度进行药物开发,而竞争对手则依赖于更小或多样性较差的数据集。
- 利用数据协同创造盈利 – 通过将23andMe的消费者健康洞察与Regeneron的临床基因组基础设施整合,该公司可以创造新的收入来源,比如合作伙伴关系、研究合作,还有可能扩展的DTC产品[2]。
23andMe的数据库不仅规模庞大,而且内容深厚,这得益于详细的长期问卷和参与者的同意研究。数据点包括:
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- 人口统计学 – 年龄、性别、种族、地点、教育和社会经济状态。
- 健康与幸福 – 自我报告的医疗历史、家庭健康史、生活方式(饮食、锻炼、睡眠)、药物使用和健康习惯。
- 遗传特征与祖先 – 超过150个个性化报告,涵盖遗传倾向、遗传疾病的携带者状态、药物基因组学和祖先成分,细化到县级。
虽然‘自我报告’存在风险,这种广泛的数据使得多维度分析成为可能——将基因变异与现实健康结果、生活方式选择和环境因素联系起来。23andMe的规模和消费者驱动的多样性为Regeneron提供了比UK Biobank更广泛、更灵活的数据集,后者受到严格管理,不对外出售或用于商业开发。
然而,UK Biobank与电子健康记录的关联和深度表型分析仍然是学术研究的黄金标准。那么,Regeneron会把新获得的优势留给自己,还是通过向其他研究团队出售访问权来实现商业化呢?时间会给我们答案,下面是一个快速比较:
html 特点 23andMe 英国生物银行 样本量 1500万以上 约50万 多样性 高(消费者驱动,全球) 中等(以英国为主) 数据类型 基因型、自我报告的健康状况、生活方式、祖先、特征 基因型、电子健康记录、影像、身体测量 研究同意 选择加入,允许用于商业 严格限制非商业用途,仅供研究使用 监督 监督有限,主要由商业管理 独立伦理与治理委员会
行业分析师和评论员认为,这次收购是Regeneron以较低的价格获得战略资产的难得机会——尤其是考虑到23andMe之前的60亿美元估值和其背负的23亿美元债务。Bernstein的分析师William Pickering对路透社表示,这项投资在战略上是合理的,虽然可能需要十年或更长时间才能完全实现其价值 [3].
2023年的数据泄露和随之而来的破产让消费者对基因隐私和数据安全的担忧加剧。Regeneron承诺遵守现有的隐私政策,并接受法院指定的监督员的监管。与英国生物银行不同,23andMe因缺乏有效的伦理监督,并在未获得全面监管批准的情况下积极营销健康报告而受到批评。Regeneron需要解决这一遗留问题,并加强治理。
html 一个新的直面消费者的部门:机遇还是挑战?
Regeneron 表示将继续维持 23andMe 的消费者基因组测试服务,并将其作为全资子公司保留。这开启了几个可能性:
- 消费者参与 – Regeneron 可以借助 23andMe 已经建立的品牌和消费者信任(尽管最近遇到了一些挫折),来扩展直面消费者的产品,可能还会整合临床级测序和个性化健康建议。
- 数据管道 – 持续的直面消费者运营意味着新的遗传和表型数据将源源不断地流入,进一步增强 Regeneron 的研究能力。
- 挑战 – Regeneron 必须解决持续存在的隐私问题,在数据泄露后重建消费者的信任,并确保合规性——特别是在扩展到临床或诊断服务时。
毫无疑问,Regeneron 的收购是精准医学演变中的一个里程碑。如果公司能够成功解决隐私问题,重建信任,并利用数据推动临床和消费者的创新。然而,真正的影响将取决于 Regeneron 如何管理在管理世界上最大的消费者基因数据库时固有的伦理、监管和操作挑战,并利用其数据集帮助更广泛的研究社区对抗慢性疾病,从而推动健康寿命和长寿。
主图:lev radin/Shutterstock
[1] https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.06.17.24309059v1.full-text(链接)
[2] https://www.ainvest.com/news/unlocking-dna-innovation-regeneron-23andme-deal-precision-medicine-masterstroke-2505/(链接)
[3] https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/regeneron-buy-bankrupt-genetic-testing-firm-23andme-256-million-2025-05-19/(链接)
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