万邦德重磅在研项目入选创新药物重大专项

阿尔茨海默病（俗称“老年痴呆症”）的治疗是一项世界性的难题，为了防范和攻克这个医学难题，全球都在努力。

2026年1月9日晚，万邦德(002082)公告称，全资子公司万邦德制药集团有限公司（下称“万邦德制药”）阿尔茨海默病项目，入选了由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目（简称“创新药物重大专项”），已收到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。

据了解，国家科技重大专项是为了实现国家目标，通过核心技术突破和资源集成，在一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程，是我国科技发展的重中之重。创新药物研发国家科技重大专项聚焦“高发重大慢病、重大传染性疾病、儿童疾病、罕见病和特殊场景创新药物”的用药需求，旨在鼓励研制临床急需的重磅创新药物，推动建立自主可控的国家创新药物研发体系。

万邦德制药承担的“石杉碱甲控释片的产业化制备和临床研究”，是该项目项下“临床评价指标完善与创新品种临床研究”的重要组成部分。

根据上海交通大学附属仁济医院联合多家国内医疗与科研机构发表在General Psychiatry 的《中国阿尔茨海默病报告2025》，中国有近1700万阿尔茨海默病及相关痴呆症患者。本次立项的创新药物研发国家科技重大专项推动了我国抗阿尔茨海默病创新药物研发。

资料显示，在神经系统领域，万邦德的石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖，更在全球布局中获得美国、欧洲、日本等多个国家和地区的专利。

石杉碱甲控释片是万邦德研发的用于治疗阿尔茨海默病的新药。目前正在开展大规模、高质量的关键注册Ⅱ/Ⅲ期临床研究。研究采用多中心、随机、双盲双模拟的设计，同时设有安慰剂和阳性药双对照，更加全面地评价疗效与安全性。

作为国内首个设置双主要疗效终点并检测Aβ-PET影像学以观察淀粉样蛋白沉积变化的高标准注册研究，项目还将观察患者治疗后疾病分期以验证其延缓疾病进展的潜在作用。

万邦德表示，石杉碱甲控释片作为公司重点推进的创新药产品，能够纳入创新药物研发国家重大科技专项，充分体现了国家相关部门对该药物的潜在临床价值以及万邦德制药在该领域研发能力与临床研究体系的认可，有利于提升公司在神经系统疾病药物研发领域的技术水平和市场竞争力，对公司在研药物的临床开发与产业化进程、技术壁垒构建及长期业务发展产生积极影响。研究任务的实施将有利于推进公司相关创新药临床的全面实施，早日造福广大阿尔茨海默病患者。