微滤净水器涉水批件代办理申请

微滤净水器（以微滤膜为核心，过滤精度 0.1–10μm，多为 PP、PE、PTFE、陶瓷等材质）在 2025 版涉水目录中归入 “水质处理器”，常规产品由省级疾控部门审批，涉新材料 / 新工艺 / 新化学物质的由国家疾控局审批，批件有效期 4 年，未取证不得生产销售。以下是全流程、刚性要求与合规边界，可直接落地执行。

#涉及饮用水卫生安全产品卫生许可#

一、审批层级与适用范围

常规微滤净水器（PP/PE/PTFE/ 陶瓷微滤膜等） 省级疾控局（如山东省疾控局） 无新材料 / 新工艺 / 新化学物质 卫水字（省简称）第 XXXX 号

特殊材质 / 工艺微滤净水器 国家疾控局 采用新型微滤膜材料、创新工艺或新化学物质 卫水进字 / 卫水字（国）第 XXXX 号

二、刚性申请条件（缺一不可）

企业营业执照经营范围含涉水产品生产 / 销售，生产场地符合《涉水产品生产企业卫生规范》，布局含洁净区、原料 / 成品仓储、检验室。

具备生产设备（膜组件装配线、注塑机、裁切设备等）与检验设备（微生物检测仪、浊度仪、颗粒计数器、孔径分析仪等）。

有专职 / 兼职卫生管理人员与检验人员，从业人员持健康证并经培训。

产品经 CMA 认证且卫健委备案的实验室检验合格（卫生安全 + 功能性）。

委托生产的，受托方需具备同类产品生产资质，委托合同需公证。

三、办理流程（总周期 5–8 个月，自办）

1. 生产能力准备 厂区布局优化、设备调试、人员培训、制度建设 1–2 个月 符合《涉水产品生产企业卫生规范》，关键控制点明确

2. 产品检验 送样至 CMA 实验室，做卫生安全性与功能性检测 4–6 周 依据 GB/T 17219-1998（卫生安全）、QB/T 4144-2019（功能性，如微滤膜截留率、流量）

3. 材料提交与初审 线上 / 线下提交申请材料，初审通过进入评审 2–4 周 材料齐全规范，符合省级政务服务平台要求

4. 专家评审与现场核查 专家评审技术资料，现场核查生产与检验条件 3–8 周 重点核查微滤膜等原料索证、生产一致性、检验能力

5. 审批与领证 审批通过后 10 个工作日内领取批件 20 个工作日 批件标注 “卫水字” 编号，需在产品包装 / 说明书显著位置标注

四、必备申请材料清单（纸质 + 电子，加盖公章）

基础资质类

国产 / 进口涉水产品卫生行政许可申请表（官网下载）。

营业执照副本、生产场地使用证明（房产证 / 租赁合同）。

法定代表人 / 负责人身份证明、授权委托书、经办人身份证。

委托生产的，需提供受托方资质、委托合同公证件。

技术文件类

产品配方（含微滤膜材质、孔径、面积、支撑层、胶粘剂等所有涉水材料及比例）。

生产工艺流程图（从原料到成品，含膜组件装配、密封、检漏等关键控制点）。

产品标签与说明书（符合《涉水产品标签说明书管理规范》，标注批件号预留位）。

卫生安全性与功能性检验报告（CMA 认证实验室出具）。

企业标准（若有，需备案）。

生产能力证明类

厂区平面图（标注洁净区、仓储、检验室）。

生产与检验设备清单（型号、数量、采购日期）。

卫生管理制度、人员培训与健康证明、原料索证资料（含微滤膜供应商卫生安全证明）。

产品样品（含铭牌、标签）。

五、检验项目（微滤净水器核心指标）

卫生安全性

重金属析出（铅、汞、镉、砷等）：符合 GB/T 17219-1998 限值。

微生物指标（细菌总数、大肠菌群、致病菌）：不得检出。

有机物析出（VOCs、余氯等）：符合限值要求。

微滤膜及组件溶出物：无异常毒性。

功能性

微滤膜截留率（如对≥0.1μm 颗粒的截留率≥90%，依产品精度定）。

流量与压力损失（符合企业标准或行业标准）。

使用寿命验证（按额定总净水量测试性能衰减，微滤膜完整性合格）。

膜组件密封性：无泄漏。