沪深两市史上第五次突破3万亿大关，创新药ETF收涨1.51%

1月9日，市场震荡拉升，沪指高开高走突破4100点，深成指涨超1%。沪深两市成交额3.12万亿，较上一个交易日放量3224亿，时隔73个交易日后再度站上3万亿大关，历史第五次突破3万亿。截至收盘，沪指涨0.92%，深成指涨1.15%，创业板指涨0.77%。

ETF方面，广发创新药ETF（515120）收涨1.51%，成分股中，沃森生物（300142.SZ）涨6.32%，荣昌生物（688331.SH）涨4.94%，奥赛康（002755.SZ）涨4.56%，君实生物-U（688180.SH）涨4.09%，凯莱英（002821.SZ）涨3.6%。

消息面上，1月7日，国家药监局网站发布《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》。据悉，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制。国家药监局提出，坚持以临床价值为导向，鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市；鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报，对于符合要求的可纳入优先审评审批范围。

《广州市加快建设先进制造业强市规划（2024—2035年）》1月8日印发。其中提出，加速创新药物战略布局，大力发展单克隆抗体、疫苗、血液制品、诊断试剂等生物制药。此前，北京、上海、重庆、西安等多地也出台相关政策，推动创新药行业高质量发展。

华创证券认为，医药行业能在持续经历各种挑战后走向新高最本质的原因，是人类对医药行业的持续需求和越来越多的未被满足的需求，以及药企不断持续加大研发投入去满足这些需求。中国如今已成为全球创新药研发的重要参与者，海外授权热度持续连年攀升，医药行业进入“创新驱动”的营收时代。

兴业证券认为，“创新+国际化”仍将是2026年医药板块核心主线。重点关注产业趋势持续向好的创新药，全球竞争力持续加强+出海持续落地+商业化盈利兑现。

万联证券研报称，2025年FDA批准新药的创新“质量”提升和技术平台多元化，国内药企崭露头角。建议聚焦前沿技术平台，重点关注拥有ADC、siRNA、细胞基因治疗（CGT）等前沿技术平台的公司；建议布局具有“出海”潜力的中国创新，重点关注研发管线具备全球竞争力、正在或计划开展全球多中心临床试验的公司，以及采用“中国药企负责早期研发，跨国药企负责后期临床和商业化”合作模式的公司。