红海竞争即将开启？国内第七款“除皱神器”花落爱美客｜速读公告

财联社1月8日讯（记者 何凡）今日国内第七款注射用 A 型肉毒毒素产品获批上市，该A型肉毒毒素 100U产品由爱美客（300896.SZ）从韩国Huons BP引入。随着越来越多的玩家进入肉毒毒素赛道，爱美客能否依靠上述产品缓解业绩下滑态势值得持续关注。

今日晚间，爱美客公告称，公司在中国（包括澳门和香港）独家经销韩国Huons BP生产的注射用A型肉毒毒素产品获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

2022年5月20日，爱美客与Huons BP签订《经销协议》，公司以研发注册方式引进 Huons BP 生产的注射用 A 型肉毒毒素产品，并在约定经销区域（指中国，包括澳门和香港）内作为 Huons BP 指定的唯一且排他的进口商、经销商。

而早在2021年6月，爱美客就曾以1018.98亿韩元（折合约5.81亿元人民币的超募资金），对Huons BP增资认购标的公司80万股股份；并以534.97亿韩元（折合约3.05亿元人民币的超募资金），收购Huons Global持有的标的公司8.8%的股权计42万股股份。本次增资和收购完成后，爱美客合计持有Huons BP 122万股股份，持股比例25.4%。

爱美客方面表示，本次注射用 A 型肉毒毒素产品药品注册证的获取是公司战略布局的关键里程碑，该产品通过与现有产品的组合，能为客户提供更全面的综合解决方案，有利于增强公司的核心竞争力。

实际上就在上月25日，爱美客方面还曾公告表示，由于注射用A 型肉毒毒素仍处于评审审批阶段，预计尚需一定时间，故公司拟对上述募投项目申请延期调整，因此将“注射用A型肉毒毒素研发项目”预定可使用状态日期由2025年12月31日调整为2026 年12月31日。

在此之前，国内共有六款肉毒毒素获批上市，包括国产的衡力（BTXA）、艾尔建（allergan）的保妥适、益普生（Ipsen）的吉适、秀杰（Hugel）的乐提葆，以及在2024年3月获批的麦施美学（Merz Aesthetics）的思奥美，2024年9月获批的达希斐，其中高德美和四环医药（00460.HK）分别是吉适、乐提葆在国内的经销商，达希斐则由复星医药（600196.SH）从美国Revance Therapeutics, Inc.引进。

当前越来越多的企业正在布局肉毒素领域，据摩熵医药数据库资料显示，中国临床试验数量已达71条，其中乐普医疗（300003.SZ）子公司乐普健糖已于去年8月收到《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验；华东医药（000963.SZ）则一方面与重庆誉颜制药合作开发重组A型肉毒毒素YY001‌，一方面取得韩国Jetema公司的A型肉毒素产品在中国的独家代理权；此外通化东宝（600867.SH）通过其投资的君合盟正在推动注射用重组A型肉毒毒素的研发，目前该产品用于治疗成人上肢痉挛状态临床三期试验已完成首例患者入组。

（财联社记者 何凡）