本文转自:人民网-江西频道
2026年1月6日,济民可信集团宣布,其自主研发的抗真菌原料药硫酸艾沙康唑获国家药品监督管理局批准上市。该原料药可用于制备注射用硫酸艾沙康唑和硫酸艾沙康唑胶囊,用于治疗成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌感染。
侵袭性曲霉病和毛霉菌感染常见于免疫力低下人群,如恶性肿瘤、器官移植、重症流感及高龄慢病患者,具有诊断难、进展快、死亡率高等特点。硫酸艾沙康唑作为新型广谱三唑类抗真菌药物,对上述感染显示出良好疗效,已被多项国际权威指南推荐为一线治疗药物。
此次获批的原料药由济民可信集团创新技术药物研究院研发,并由江西国药有限责任公司完成产业化生产。该研究院已建立高端制剂、特色原料药及创新中药三大技术平台,覆盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体及特色原料药等多个研发方向,涉及肿瘤、镇痛、呼吸、抗感染、心脑血管、肝肾疾病等治疗领域。
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