乳制品生产许可将迎新规

近日，国家市场监管总局就《乳制品生产许可审查细则（征求意见稿）》（以下简称《细则（征求意见稿）》）公开征求意见。《细则（征求意见稿）》在《企业生产乳制品许可条件审查细则（2010）版》的基础上，对现行细则中产品分类、生产场所、设备设施等进行修订完善。业内分析人士指出，此次《细则（征求意见稿）》的公开及时顺应了当前乳制品产品结构的变化，有利于小企业加快技术突破和创新，在细分领域拔得头筹。

产品类别扩至11类

《细则（征求意见稿）》表示，起草过程中，充分考虑乳制品行业发展现状、乳制品生产许可审查特殊性，保持与《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》的衔接与配套，力求提高规范性、科学性、可行性和适用性。

此次修订的主要内容中，备受关注的是调整产品类别与明细。《企业生产乳制品许可条件审查细则（2010）版》中，将乳制品的申证单元分为液体乳、乳粉、其他乳制品3个类别，此次《细则（征求意见稿）》中调整细化为液体乳、发酵乳、乳粉、浓缩乳制品、乳脂制品、干酪及其制品、乳清及其制品、特色畜种乳制品、地方特色乳制品、婴幼儿配方乳粉用基粉和其他乳制品等11类许可类别，通过明确、细化许可类别及产品明细，提高《细则》的实际操作性。

在生产管控方面，《细则（征求意见稿）》细化厂房选址和厂区环境的要求，列出了常规生产场所，根据产品工艺特性调整部分生产作业区的洁净度要求，增加清洁作业区的卫生和出入控制要求，增加检验室、仓储场所和接收与发放区域的要求。同时修订设备设施与工艺流程要求，包括细化列明乳制品生产常规用设备设施，增加运行状态标识要求、供水设施、排水设施等具体技术要求。此外，列出乳制品的生产工艺流程，规定企业应通过危害分析方法明确影响产品质量的关键工序或关键控制点，并制定操作规程或作业指导书。

在完善人员管理的要求上，《细则（征求意见稿）》增加企业负责人、食品安全总监和食品安全员等食品安全管理人员的要求；优化食品安全专业技术人员的资质要求，要求具有专科学历或至少1年相关工作经验。同时增加检验室负责人的学历资质要求，要求专科及以上学历且有至少3年相关工作经历，调整检测人员学历要求为专科或具有1年以上食品检测工作经历。此外，细化人员培训管理要求，定期组织培训考核。

加快中小企业技术创新

《细则（征求意见稿）》表示，《企业生产乳制品许可条件审查细则（2010）版》实施以来，规范了乳制品行业的生产装备条件、加工技术水平、原辅料验收和生产过程控制水平、产品检验能力，提升了生产质量管理能力和产品质量安全水平，我国乳制品行业质量安全情况持续稳定向好。

但随着《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规的制修订，对食品生产监管提出了新的要求。同时，乳制品生产许可审查过程中依然存在着乳制品产品分类、人员管理、制度管理、生产全过程质量控制等方面不完善的问题。

高级乳业分析师宋亮向北京商报记者表示，“近年来，国内食品安全问题得到了很大改善，但为了防微杜渐，这次《细则（征求意见稿）》的修订非常及时，强化了对乳制品企业生产管理体系的监管。对企业来说，在任何时候质量安全都是重中之重，是保障食品安全的根本”。

近年来，中国乳制品的产品结构正经历从“量增”向“质升”的深刻转型，常温液态奶占比持续下滑，低温、高附加值、功能化品类快速崛起‌，消费观念从“喝得多”转向“喝得好”。伊利、蒙牛等头部企业全面押注“高端化+功能化”产品线，如伊利推出金典A2β酪蛋白有机纯牛奶，蒙牛布局每日鲜酪低温酸奶。

宋亮表示，“随着当前中国乳制品产品结构的调整和变化，相关标准的出台势在必行，但也可能造成企业部分管理成本的提升。在保障、提升生产安全管理水平的基础上，企业还需要通过数字化、智能化来进一步降低成本。如对于一些有技术突破的企业来说，可以向国家相关部门申请技术补贴。对于中小企业来说，有利于它们加快技术突破和创新，在细分领域拔得头筹”。

出处：北京商报