北京
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天宇股份公告称，其全资子公司京圣药业的阿帕他胺原料药近日通过CDE审评。该原料药用于治疗前列腺癌，包装规格为25Kg/桶，登记号为Y20240000773。公司于2024年递交注册申请并获受理。此原料药尚须取得浙江省药监局GMP符合性检查“符合要求”公示后，方可在国内上市销售。截至公告日，国内除该公司外有10家厂家通过技术审评。目前京圣药业正准备申请GMP符合性检查，上市时间存在不确定性。
本文源自：金融界AI电报
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