不只瞄准海外！国内药企BD兴起背后：交易规模尚小，有望持续活跃

本文来源：时代周报 作者：林昀肖

海外BD热潮尚未褪去，国内药企间BD合作开始兴起。

1月5日，亿帆医药（002019.SZ）发布公告称，全资子公司亿帆制药与尚德药缘签订《独家协议》，约定尚德药缘有偿将其自主开发的标的产品药物活性成分为二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物在合作区域、合作领域范围内授予亿帆制药可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许可等。

亿帆制药需支付1亿元首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款，并根据净销售额分级分成。

不久前，2025年12月28日，恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）发布公告，公司与翰森制药（03692.HK）签署《独家许可协议》，将公司SHR6508项目有偿许可给翰森制药。

2025年，中国创新药行业迎来BD（业务拓展）交易大爆发，据国家药监局公布数据，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，创历史新高。

据丁香园Insight数据库，截至2025年12月21日，单笔首付款超过1亿美金的有15起，总金额超过10亿美金的交易有37起，仅次于美国。

而在创新药出海BD交易火热的同时，国内药企间的创新药BD交易也开始兴起，从2025年年末开始，国内药企间已达成多笔创新药BD交易。

12月24日，绿叶制药（02186.HK）发布公告，公司已与恩华药业（002262.SZ）签署合作协议，授予后者三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区的独家商业化权利；12月3日，先声药业（02096.HK）与旺山旺水（02630.HK）就氢溴酸氘瑞米德韦新适应证订立许可协议；11月12日，来凯医药（02105.HK）宣布，其与齐鲁制药签订中国地区的独家许可协议，在中国地区加速商业化乳腺癌候选新药LAE002（Afuresertib）。

相比国内药企与跨国药企的License-out（授权出海）合作，国内药企间的合作有不同的特点。医药行业资深经理人杜臣在接受时代周报记者采访时指出，“本土药企与跨国药企合作，主要是First-in-class级或接近这一级项目的合作，而国内药企之间的合作范围可能更广阔。”

中国医药教育协会医疗装备工作促进委员会委员刘检在接受时代周报记者采访时表示，整体而言，国内药企间的BD合作正在出海浪潮与本土市场的双重影响下持续演变。虽然短期内交易规模与热度仍难以与跨境授权相比，但随着行业分工细化、企业战略调整，合作模式正逐步从单一商业化导向，向研发协同、风险共担、利益共享的更深层次伙伴关系演进。

图片来源：图虫创意

产品阶段偏后期、交易规模较小

随着2025年以来创新药license-out交易显著增多，国内药企之间的BD合作也呈现出相应变化。刘检向时代周报记者指出，总体来看，国内创新药出海热潮在一定程度上提升了本土创新药的质量与品牌认可度，从而带动了国内企业间的合作意愿。

在具体合作中，国内药企间合作与license-out也存在差异。首先，在合作产品方面，不同于license-out产品主要集中于临床早期，国内药企间的合作产品阶段偏后期，大多集中于已进入或接近商业化阶段的产品。

在亿帆医药与尚德药缘的合作中，2025年1月，ACT001小细胞肺癌脑转移适应证获得国家药品监督管理局“突破性治疗”认定，已开展III期临床试验。来凯医药与齐鲁制药的合作产品LAE002也处于III期临床阶段。

绿叶制药授予恩华药业三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区的独家商业化权利，分别是瑞可妥®（注射用利培酮微球（II））、瑞百莱®（棕榈酸帕利哌酮注射液（II））和美比瑞®（棕榈酸帕利哌酮注射液），用于精神分裂症的治疗，三款产品均已上市。

在先声药业与旺山旺水合作中，先声药业获得氢溴酸氘瑞米德韦在大中华区于抗呼吸道合胞病毒（RSV）感染以及抗人偏肺病毒（HMPV）感染适应证的独家权益，是已上市产品的新适应证拓展。

除产品阶段外，在交易金额方面，国内药企间合作与license-out也有较大差异。与动辄数亿美元、覆盖多区域的出海授权相比，国内药企之间的BD交易仍普遍规模较小。

时代周报记者统计了2025年A股和港股医药上市企业的37笔BD出海交易，其中在公布首付款的23笔交易中，有14笔交易首付款超过1亿美元。

三生制药与辉瑞、信达生物与武田制药两笔交易首付款超过10亿美元。在公布总交易额或最多里程碑付款的36笔交易中，有25笔交易总交易额或最多里程碑付款超过10亿美元。

而相比之下，国内药企间合作金额与license-out则有着较大差距。在恩华药业与绿叶制药的合作中，一次性支付不可退还的授权费为2000万美元。

恒瑞医药与翰森制药的合作中，翰森制药须支付首付款3000万元，恒瑞医药有资格获得监管里程碑付款及与许可产品纳入国家医保目录相关的商业里程碑付款最高为1.9亿元。

在来凯医药与齐鲁制药的协议中，来凯医药有权获得最高总计5.3亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款，以及最高总计20.45亿元的首付款及里程碑款项。

对于国内药企选择在本土进行授权合作的战略考量，刘检认为，首先是加快产品商业化进程，借助合作方成熟的销售体系与市场资源实现快速放量；其次是分散研发投入与后续开发风险，将非核心管线的开发、资金压力部分转移给被授权方；再者，通过本土市场验证产品需求与支付环境，为后续决策提供参考。

“因此，企业在选择国内合作伙伴时，通常看重对方是否拥有完善的商业化能力、足够的资金实力以及相匹配的研发或运营团队。”刘检分析称。

从合作伙伴的选择来看，绿叶制药选择了精神类药物老牌企业恩华药业，授予其精神分裂症药物；来凯医药也选择了老牌大型药企齐鲁制药，推动新药的商业化；尚德药缘和旺山旺水也选择了相对而言资金实力较为雄厚、商业化能力更强的亿帆医药和先声药业作为合作伙伴。

或将持续活跃

刚刚过去的2025年也是中国创新药发展的爆发之年。据国家药监局数据，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高。

同时，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，同样创历史新高。我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。

创新药出海交易在2025年迎来爆发，但这种爆发对国内药企BD间合作的推动效应较为复杂，或并非仅有单向的促进。刘检指出，出海交易的高估值、里程碑付款等“天价”收益吸引了行业与投资机构更多注意力，可能间接削弱了对国内合作的关注度与资源投入。

“因此，创新药出海在某种程度上可能抑制了真正具有重磅潜力药物在国内的BD合作，当前境内授权仍较多集中于非核心或已进入商业化阶段的管线。”刘检分析称。

总体而言，国内药企间BD合作的交易规模、产品热度、资本市场的期待均低于出海BD交易。相比之下，选择国内药企作为BD合作伙伴，似乎是创新药企业的备选项。

不过值得注意的是，创新药出海的常态化与国际资本的关注，也正在促使国内BD合作模式发生演进，部分合作开始从传统的商业化阶段向前端研发甚至立项阶段延伸。刘检指出，具备较强研发能力和专利储备的企业，与拥有商业化优势的本土药企之间，逐渐探索从早期研发介入的合作模式。

“对研发方而言，此举有助于获得持续稳定的资金支持，降低全程开发风险；而对引进方来说，早期介入可争取更高的话语权与潜在收益分成。”刘检分析称。

亿帆医药与尚德药缘、来凯医药与齐鲁制药的合作中，就已从商业化阶段向前端研发阶段延伸，虽然产品已处于临床后期，但也是国内药企间向更深度BD合作的探索。

“国内药企合作空间潜力很大，在产能、人才培育、研发合作、项目申报、临床研究合作、共同拓展国际市场等很多领域都可以开展多赢合作。”杜臣认为。

随着中国创新药研发实力增强并被国际看好，以及BD出海交易的频繁展开，未来国内药企间的BD合作或将呈现常态化发展趋势。

刘检认为，以中小规模、阶段前移为特点的国内BD合作将持续活跃，合作节点将从商业化阶段逐步向研发甚至立项阶段延伸。