

来源:NMPA
NMPA公示2026年首批创新医疗器械特别审查申请审查结果,有7款创新产品获准创新医疗器械特别审查程序。
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以下本次进入创新通道的7款创新产品
1.产品名称:冲击波瓣膜治疗系统
申 请 人:智维心医疗科技(常州)有限公司
沛嘉系列公司在瓣膜领域布局非常深厚,前有机手术机器人,后有治疗瓣膜钙化冲击波技术
2.产品名称:磁共振成像系统
申 请 人:通用电气医疗系统(天津)有限公司
3.产品名称:自撑开胸腰椎内固定系统
申 请 人:山东威高骨科材料股份有限公司
4.产品名称:人类特殊血型基因分型检测试剂盒(微流控芯片法)
申 请 人:河南兰德施坦纳基因科技有限公司
5.产品名称:介入式左心室辅助系统
申 请 人:上海焕擎医疗科技有限公司
6.产品名称:胰岛素泵
申 请 人:苏州和淳医疗科技有限公司
7.产品名称:可吸收药物洗脱外周支架系统
申 请 人:元心科技(深圳)有限公司
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