江苏
来源：NMPA
NMPA公示2026年首批创新医疗器械特别审查申请审查结果，有7款创新产品获准创新医疗器械特别审查程序。
以下本次进入创新通道的7款创新产品
1.产品名称：冲击波瓣膜治疗系统
申 请 人：智维心医疗科技（常州）有限公司
沛嘉系列公司在瓣膜领域布局非常深厚，前有机手术机器人，后有治疗瓣膜钙化冲击波技术
2.产品名称：磁共振成像系统
申 请 人：通用电气医疗系统（天津）有限公司
3.产品名称：自撑开胸腰椎内固定系统
申 请 人：山东威高骨科材料股份有限公司
4.产品名称：人类特殊血型基因分型检测试剂盒（微流控芯片法）
申 请 人：河南兰德施坦纳基因科技有限公司
5.产品名称：介入式左心室辅助系统
申 请 人：上海焕擎医疗科技有限公司
6.产品名称：胰岛素泵
申 请 人：苏州和淳医疗科技有限公司
7.产品名称：可吸收药物洗脱外周支架系统
申 请 人：元心科技（深圳）有限公司
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