两款新浓度滴眼液助力儿童近视个性化防控

许多家长为孩子的视力问题焦虑不已，低浓度硫酸阿托品滴眼液已成为延缓儿童青少年近视进展的常见选择。2024年3月，0.01%浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市，一度引发广泛关注，被视为近视防控的基础药物。然而，临床实践表明，近视进展并非千人一面，单一浓度有时难以满足所有孩子的需要。

近日，国家药品监督管理局批准了兴齐眼药研发的0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液上市，这标志着我国儿童近视防控从统一的“基础浓度”转向更精细的“个性化干预”。这一升级源于对临床需求的深刻认识。近视是一种慢性进展性疾病，受遗传、环境和生活习惯等多因素影响，个体差异显著。有些孩子发病年龄早、初始度数较高、进展速度快，或父母一方或双方高度近视，加之近距离用眼时间长、户外活动少，这些高风险因素会使近视快速加深。

中国工程院院士、上海交通大学医学院范先群教授指出，0.01%硫酸阿托品滴眼液，作为儿童青少年近视管理的基础用药，其有效性和安全性已经证实。然而部分年龄较小、基线进展较快的儿童，单一浓度无法满足动态需求。

对于这些高风险或对低浓度响应不佳的孩子，更高浓度的药物能提供更好的控制效果。此次获批的0.02%和0.04%浓度，正是针对这些情况的个性化方案，医生可根据孩子的年龄、近视程度、家族史和进展速度等综合因素，选择合适浓度，或遵医嘱调整。

家长最担心的莫过于安全性。相关研究显示，这些新浓度药物建立在0.01%基础上的长期系统研究之上，经历了多中心、随机、双盲、安慰剂对照的严格Ⅲ期临床试验，涉及多家中心、数百例受试者，给药期长达两年，并有停药观察期。结果显示，0.02%和0.04%浓度均能有效延缓近视进展，同时总体安全性良好。此外，为了让孩子用得更舒适，产品采用了创新技术，确保制剂稳定、点眼无刺激且不含抑菌剂。

中国工程院院士、北京同仁眼科中心主任王宁利教授强调，这两款不同浓度硫酸阿托品滴眼液是经过严格随机双盲对照临床试验、在获得充分的临床数据支撑后经国家药监局审核后批准的产品，用于延缓儿童近视进展。从此，中国儿童青少年将有三个浓度的阿托品滴眼液来控制近视进展。

儿童青少年近视防控是一场需要多方努力的持久战。新浓度阿托品滴眼液的获批，进一步丰富了安全有效的药物手段，根据个体进展情况实施分级干预，真正实现了分类管理。长期用药的孩子要定期监测近视情况，及时调整方案，有助于提升整体防控效果，推动近视的全生命周期管理。

原标题：《两款新浓度滴眼液助力儿童近视个性化防控》

栏目编辑：史佳林

本文作者：新民晚报 潘嘉毅