本文来源:时代财经
1月6日,时代财经获悉,赛诺菲新药普乐司兰钠注射液(商品名:瑞达普)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病,而常规甘油三酯治疗方案对这类患者基本无效,他们也因此长期面临着急性胰腺炎反复发作风险和严格的日常管理压力。普乐司兰钠注射液是一种小干扰RNA(siRNA)疗法,可抑制载脂蛋白 C-III(APOC3)的生成,其能够将FCS患者空腹甘油三酯水平较基线降低80%、急性胰腺炎发生率较安慰剂降低80%,用法为一年四次给药。2025年8月1日,赛诺菲宣布与Arrowhead Pharmaceuticals的子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)签署资产购买协议,获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液的权利。该药物已在去年11月中旬获得美国FDA批准上市。这意味中美上市时间仅差不到2个月。另据公开资料统计,从2020年至今赛诺菲总计在华获批创新药物、疫苗及新适应症共35款。(时代财经 张羽岐)
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