天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宜昌东阳光长江药业股份有限公司的非奈利酮片在健康受试者中进行的随机、开放、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20260031，首次公示信息日期为2026年1月6日。
该药物剂型为片剂，用法为单次口服，每次20mg，用药时程为单次给药，5天一个周期、交叉给药。本次试验主要研究目的是通过健康受试者在空腹和餐后状态下分别单次口服受试制剂与参比制剂进行人体生物等效性研究，评价两者的生物等效性；次要目的是评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。
非奈利酮片为化学药物，适应症为与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低相关风险。2型糖尿病相关慢性肾脏病是糖尿病常见并发症，由高血糖损伤肾脏血管所致，症状有蛋白尿、水肿等，诊断依靠血糖、肾功能检查。
本次试验主要终点指标包括给药后24小时的AUC、Cmax；次要终点指标包括整个临床试验期间的安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。
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