天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增，评价SYH2085片在中国健康试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260018，首次公示信息日期为2026年1月5日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，有6个剂量组，分别为20、40、80、120、160、240mg，用药时程为单次给药；还有每周期给药1次（空腹或高脂餐后），共2周期，每次1片（40mg/片）的用法。本次试验主要目的是评价SYH2085片单次口服给药在中国健康参与者中的安全性和耐受性，次要目的是评价参与者单次口服SYH2085片后原形和活性代谢产物药代动力学等多项指标。
SYH2085片为化学药物，适应症为成人及12岁以上青少年单纯性甲型和乙型流感患者。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状包括高热、乏力、头痛等，通过病毒核酸检测等可诊断。
本次试验主要终点指标包括整个试验周期的安全性指标，如不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图等；次要终点指标包括给药前至末次给药后22天血浆SYH2085和SYH2085A - 01207的PK指标等，以及整个试验周期试验参与者口服SYH2085片后经基线及安慰剂校正的ΔΔQTcF等指标变化。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数74人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
