超16亿元License-in，奥赛康药业豪赌“不可成药”靶点，价值如何评估？

文 | 医药研究社

以一笔License-in交易为标志，奥赛康药业正在加速业务升级创新的步伐。

据公开信息，近段时间，北京奥赛康药业股份有限公司的子公司江苏奥赛康药业有限公司与杭州阿诺生物医药科技有限公司（以下简称“阿诺医药”）达成许可引进协议。

按照协议，奥赛康药业将获得阿诺医药在研的1类创新药AN9025项目在许可区域内的开发、生产及商业化的独占权益，并向阿诺医药支付3500万元人民币首付款，最高不超过15.98亿元人民币的里程碑付款，以及基于中国净销售额的分级特许权使用费。

对于奥赛康药业而言，在发展较为稳健的前提下，超16亿元交易引进一款新药有利于“补强”核心业务板块，打开更加广阔的市场空间，符合长期发展战略。

超16亿元License-in，业绩给了信心？

回顾2025年，奥赛康药业的增长趋势颇为显著。

根据财报，2025年前三季度，该公司实现营业总收入14.34亿元，同比增长3.57%；归母净利润2.23亿元，同比增长75.81%；扣非净利润1.86亿元，同比增长81.89%；经营活动产生的现金流量净额为6.02亿元，同比增长34.47%。

其中，在上半年，公司营业收入达到10.07亿元，同比增长9.20%；归母净利润达到1.60亿元，同比增长111.64%；扣非归母净利润达到1.41亿元，同比增长155.68%。

显而易见，经过三十多年的发展，奥赛康药业已经摸索出一套有效的市场打法。

具体而言，从自主研发中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂开始，该公司药物治疗领域逐步拓展，目前已涵盖消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大需求广阔的治疗领域，产品放量势头明显。

来自米内网的数据显示，2025年第一季度中国三大终端六大市场，奥赛康药业TOP20产品中，8个产品销售额增速超过15%。

从治疗大类上看，消化系统及代谢药有5个产品上榜，其中注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯暴涨4373.82%、注射用右兰索拉唑大涨283.21%、恩格列净片大涨202.46%、注射用多黏菌素E甲磺酸钠增长50.9%、沙格列汀片增长16.74%；全身用抗感染药物、血液和造血系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂各有1个产品上榜，分别为暴涨2021.4%的注射用硫酸艾沙康唑、大涨558.91%的艾曲泊帕乙醇胺片和增长22.42%的甲磺酸仑伐替尼胶囊。

此外，还有一些上市新品，有望成为强大的业绩驱动力。2025年半年报就提到，奥赛康药业有10款新品获得上市许可，其中不乏有一定市场竞争力的重磅产品，比如利厄替尼片。

根据公开资料，这是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、奥赛康药业联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。

该款产品疗效已经过验证。根据国际知名期刊《柳叶刀·呼吸病学》公布的III期临床研究结果，与第一代靶向药吉非替尼相比，利厄替尼可显著延长初治EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）（20.7个月对比9.7个月），且疾病进展或死亡风险降低56%。

2025年1月，国家药品监督管理局（NMPA）批准利厄替尼片注册上市，用于既往经EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT 790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗。

2025年4月，利厄替尼片的第二项上市申请（NDA）获批，用于具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

随着商业化合作持续开展以及成本管理不断加强，奥赛康药业的增长信心是更为充足的。此次的License-in交易，其实也是为了进一步提高公司的核心业务发展上限。

抗肿瘤板块再“补强”，新药潜力可观吗？

从营收结构来看，抗肿瘤类产品是奥赛康药业最大的收入来源，2025年上半年该板块贡献收入占比达到38.28%。而本次奥赛康药业计划引进的AN9025也是一款抗肿瘤药物，或有望强化公司核心业务的竞争力。

公告显示，AN9025项目是阿诺医药开发的新型口服泛RAS抑制剂，可用于治疗RAS突变型实体瘤，目前已在中国和美国完成新药临床试验申请（IND），并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准，其亮点就主要体现在靶向RAS“不可成药”靶点这一作用机制上。

据了解，RAS蛋白家族包括KRAS、NRAS、HRAS等成员，参与调控细胞增殖、分化、存活等过程，若发生失调突变，将导致细胞异常增殖和分化，与多种肿瘤的发生密切相关。

有研究数据显示，约20%的癌症中存在KRAS、NRAS或HRAS基因突变，其中KRAS突变最为常见，超过70%的胰腺癌患者、超过40%的结直肠癌患者以及约11%的非小细胞肺癌患者存在KRAS基因突变。

而在治疗方面，由于蛋白表面缺乏合适的结合位点，RAS一直被认为是“不可成药”，靶向RAS突变驱动型肿瘤也成为了药物研发领域的重大挑战。

目前获批的KRAS G12C抑制剂也仅针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌适应症，而更高发的突变亚型及其相关的多个癌种尚缺乏有效治疗药物。临床上迫切需要能够广谱覆盖多种RAS突变、有效克服现有耐药机制并对多瘤种具有抗肿瘤活性的泛RAS抑制剂。

这也构成了AN9025立项的一层动机。

根据公告介绍，AN9025采用新一代分子胶技术，通过诱导RAS蛋白形成三元复合物，从源头降低RAS蛋白功能或蛋白水平，实现对KRAS、NRAS和HRAS全家族信号输出的系统性调控。与传统抑制剂主要依赖活性位点结合不同，该机制不依赖单一突变位点，具备更高的耐药屏障，有望显著延缓因RAS亚型切换或旁路激活导致的耐药发生，延长患者获益。

因此，在奥赛康药业看来，AN9025基于对“不可成药”靶点的突破，开发潜力很大。还有一点比较关键，就是阿诺医药是一家全球性生物制药公司，于2023年9月在纳斯达克全球市场上市，或能为奥赛康药业业务出海提供一些支持。

当然，也需要看到，泛RAS抑制剂领域的竞争正趋激烈，其实对比其他项目，AN9025开发进度算慢的。据悉，目前引起市场重点关注、研发进度遥遥领先、同样聚焦分子胶技术路线的一款泛KRAS抑制剂是美国Revolution公司的RMC-6236，已经启动针对携带RAS基因突变的胰腺癌患者的III期研究，预计将于2026年6月实现初步完成。

同时阿斯利康等跨国巨头也在布局泛RAS抑制剂，奥赛康药业能否发挥出超16亿元License-in的真正价值，仍有待检验。