40年首款！FDA批准晕车新药

2025年12月30日，路透社消息显示，FDA正式批准了Vanda制药公司（VNDA.O）旗下用于预防运动诱发呕吐的药物Nereus。这是近40多年来首款获得FDA批准的晕车针对性治疗药物，为受晕车困扰的人群带来了新的治疗选择。

据悉，Nereus通用名称为tradipitant，其获批基于两项后期临床试验数据。该研究共纳入681名受试者，结果显示，这款药物能显著减少运动诱发的呕吐症状。

其作用机制清晰明确，通过阻断大脑中与恶心、呕吐相关的受体，从根源上抑制不适反应的发生。运动诱发呕吐通常由眼睛、内耳和身体传感器传递的混合信号引发，常见于乘船、驾车、飞行等场景，严重影响出行体验，而Nereus的获批将有效填补该领域的治疗空白。

H.C. Wainwright分析师Raghuram Selvaraju预测，仅针对运动诱发呕吐这一适应症，tradipitant在美国市场的峰值年销售额有望超过1亿美元。

值得关注的是，这款药物的获批之路并非一帆风顺。2018年12月，FDA曾对tradipitant实施部分临床暂停，理由是将晕车归类为慢性疾病，要求补充开展为期六个月的犬类慢性毒性研究。直至2023年12月4日，FDA调整了对晕车的疾病分类，将其界定为急性病症，同时取消了相关额外研究要求，正式解除了临床暂停，为药物的最终获批扫清了障碍。

资料显示，Vanda制药于2012年从礼来获得tradipitant的授权，除晕车适应症外，该公司还在针对胃轻瘫（一种胃部功能障碍）、特定糖尿病药物引发的恶心等适应症开展相关临床试验，未来有望进一步拓展其治疗应用

场景。

此前在研发的晕车药还有一款DPI-386（Defender Pharmaceuticals），成分主要是东莨菪碱鼻用凝胶，但2024 年 1 月遭 FDA 拒批，仍在后续沟通；若重新递交，有望 2026 年内再次进入审评。不过，该药物仅作“剂型升级”，并非全新分子。

中研普华产业研究院发布的《2025-2030年中国晕车药市场深度调查研究报告》显示，2024年中国晕车药市场规模约120亿元，预计2025年将突破150亿元，2030年有望达300亿元，年复合增长率从“存量时代”的5%跃升至15%-20%。

目前全球“常用晕车药”仍以老药为主，“东莨菪碱贴 + 茶苯海明类口服”仍占据八成以上江山。抗胆碱能类（东莨菪碱贴/片）市场份额约为46.5 %，代表品牌Scopoderm、Transderm Scop；第一代抗组胺药（茶苯海明、美克洛嗪、异丙嗪等），市场份额约 35 %（OTC+处方合计），代表品牌有Dramamine、Bonine、Phenergan。草本与可穿戴（生姜胶囊、P6 加压带、ReliefBand 电刺激腕带）合计占比 5–6 %。

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