1357亿美元！2025中国创新药BD出海创纪录

来源：医药魔方

　　2025年，中国创新药BD交易热度贯穿了全年。仅12月，便又有15笔海外授权，潜在总金额超160亿美元的交易诞生，为过去这一年画上了圆满句号。

　　回顾过去一年，中国创新药行业站在新十年的起点上，又刷新了出海授权交易纪录。医药魔方NextPharma 数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各个维度的数据统计均达到了历史新高。

　　令人惊艳的数字背后，是中国创新药发展已然站上全新台阶，成功跻身全球创新版图的核心阵营。

　　而若深入剖析这些交易便会发现，早期资产授权已有所减少，各家创新药企正不断升级BD合作，与之相伴随的是中国创新药BD交易正浮现鲜明的新趋势：

　　一方面，在业内对“退货”仍存忧虑时，多家药企陆续触发里程碑付款，既缓解了行业担忧，又印证了中国创新药的核心实力；另一方面，BD交易模式正在呈现多样化，从New-Co到越来越多的创新药企选择与跨国药企开展联合开发——这份主动牵手全球巨头的底气，不仅彰显了中国创新药的全球认可度，更为行业高质量发展注入了强劲信心。

中国创新药BD，开始首付款和里程碑双收

　　据医药魔方不完全统计，2025年，有4起海外授权交易的里程碑付款陆续到账，分别涉及百利天恒、中国生物制药、和黄医药和宜明昂科等药企。

　　这并非孤立个案。当中国创新药企进入里程碑收获期，释放的是中国创新药“出海价值兑现”的重要信号，更具深刻的行业昭示意义。

　　对相关药企而言，收到里程碑付款不仅有效补充了现金流，缓解研发投入的资金压力，更重要的是，其产品全球开发往前迈进了一步。换角度来看，这些药企触发里程碑付款多在达成交易的一至两年后，这也让全球市场再度看到了中国创新效率。

　　细剖这些交易，中国创新药企触发里程碑付款更多是集中在项目临床进展和审批上。

　　好比6月，和黄医药宣布，沃瑞沙（ORPATHYS，赛沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO，奥希替尼/ osimertinib）的联合疗法的新药上市申请获中国药监局批准，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

　　此项批准便触发了一项来自阿斯利康的1100万美元的里程碑付款。根据此前双方合作协议，阿斯利康在中国同时负责沃瑞沙和泰瑞沙的销售。

　　7月，宜明昂科也因管线IMM2510/ AXN-2510获FDA批准于美国展开I期临床试验，从合作伙伴Instil公司收取了1000万美元的里程碑付款。到目前为止，宜明昂科根据授权及合作协议，从Instil公司收取的付款总额已达3000万美元(包括里程碑付款)。

　　2024年8月，宜明昂科与Instil公司达成一项价值超20亿美元的合作。合作的标的IMM2510/AXN-2510是一种PD-L1 和VEGF的双特异性抗体，目前正开发用于治疗多种实体肿瘤癌症。

　　同一个月，中国生物制药宣布，全资附属子公司礼新医药与默沙东就LM-299/MK-2010（PD-1/VEGF双抗）的对外授权合作进展顺利，中国生物制药将于近期收到3亿美元的技术转移里程碑付款。

　　到了11月，百利天恒全资子公司SystImmune收到了与BMS就iza-bren全球战略合作协议的2.5亿美元里程碑付款。这也是迄今为止已披露的国内创新药出海交易中，单个ADC资产最大一笔里程碑付款。

　　2023年12月，百利天恒全资子公司SystImmune与BMS就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议。BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物。

　　根据合作协议，百利天恒后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款，以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款。

　　而早在2024年3月，百利天恒就已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，可见双方对这款ADC的信心和推进这笔交易的决心。

　　事实上，自2024年起，中国创新药出海交易就进入了“首付款和里程碑付款双收”的时代。

　　这一年里，科伦药业因Trop2 ADC新药SKB264的临床进展，收到默沙东支付的7500万美元里程碑付款；诚益生物同样因小分子GLP-1受体激动剂ECC5004/AZD5004的临床进展，收到阿斯利康6000万美元里程碑付款；和黄医药则因呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的销售额超过2亿美元，触发武田2000万美元里程碑付款……

　　眼下，随着对外授权规模再创新高，这类案例也有望更多涌现。而它们的出现，也将重塑全球市场对中国创新药的信任体系，为更多本土药企的海外BD合作搭建信誉桥梁，同时也将继续激励行业聚焦临床价值导向的创新。

从Newco到Co-Co

多模式合作下的中国药企国际化进阶之路

　　在最高总交易额、最高首付款、最高里程碑付款金额不断被刷新的同时，以中国创新药资产为主角的BD交易中不同的合作模式相继呈现，似有百花齐放之势。

　　如果说“Newco”是2024年BD交易的“流行词”之一，那么“Co-Co”（Co-development & Co-commercialization共同开发+共同商业化）则是2025年BD交易的“重要看点”。

　　2025年10月下旬，信达生物宣布与武田制药达成总金额高达114亿美元的BD交易。这一金额也让信达生物成为中国医药BD史上最大一单交易共创者。

　　而让业界讨论更多的则是信达生物与武田的“Co-Co”合作模式。根据许可、选择权及合作协议，信达生物与武田将针对两款后期在研药物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)及IBI343(CLDN18.2 ADC)，以及一款早期研发项目IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)开展合作。

　　其中，信达生物与武田将在全球范围内共同开发IBI363，开发成本按40/60比例（信达生物/武田制药）分担；及在美国共同商业化IBI363，按40/60比例（信达生物/武田制药）分配美国市场利润或损失。

　　此外，武田制药需就大中华区以外市场向信达生物支付潜在的研发里程碑款与销售里程碑款，并按大中华区及美国以外市场净销售额的比例支付最高可达十几百分比的高位的梯度销售分成。

　　“Co-Co”合作模式的意义，正如信达生物在公告里所说：此次合作（包括对IBI363的“共同开发、共同商业化”安排）将有助于公司拓展全球布局，逐步在国际核心市场建立研发与商业化平台能力，并最大化可持续发展的长期价值-包括经济回报、全球影响力及行业声誉。

　　紧随信达生物后，2025年12月中下旬，加科思宣布已就其自主研发的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制剂 JAB-23E73与阿斯利康达成总金额超20亿美元的合作协议。

　　而这也是中国临床阶段小分子抗癌药金额最大的合作。同样，此次合作的亮点亦不止于交易规模。本次合作中，加科思还将与阿斯利康共同在中国市场开发和商业化JAB-23E73。

　　加科思董事长兼联席CEO王印祥在发布会上的发言道出选择“Co-Co”合作模式的底层逻辑：“JAB-23E73同样要面临很多竞争，但未来的竞争主要是全球开发能力和商业化的竞争。”

　　虽然从Biopharma到Global Pharma，中国药企还有很长的一段路要走，但从Newco到Co-Co，可以看到中国药企不仅在BD合作中谈判话语权正在提升，更是在打通国际化发展重要路径而努力。促进这一变化的是中国药企研发能力和抗风险底气的增加。

　　当然，以Newco模式进行合作的BD交易也贯穿了整个2025年。

　　医药魔方NextPharma显示，2025年共有9起Newco模式BD交易。从2015年1月连续4起交易到12月1起收官，Newco模式以股权绑定实现“技术+资源”深度协同的优势被不少药企所选择。

　　通过多起NewCo模式交易，恒瑞医药已成为该模式的重要践行者之一。继2024年首次试水该模式后，2025年恒瑞再次加码，在2025年9月将心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893授权给美国Braveheart公司。

　　根据协议条款，恒瑞医药将HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。Braveheart Bio将向恒瑞医药支付6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权）和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，总计7500万美元。此外，恒瑞医药还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款，及相应的销售提成。

　　NewCo合作模式对恒瑞医药来说，既降低了短期研发风险，又通过股权联结分享长期商业化收益，更是其国际化目标实现的重要方式。

　　2025年12月底，荃信生物宣布与Windward Bio附属公司LE2025签订许可及合作协议。该协议授予LE2025在全球范围（不包括中国内地、台湾、香港特别行政区及澳门特别行政区）内开发及商业化QX027N的独家权利。

　　作为回报，荃信生物将有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费。

　　这是荃信生物继2025年4月与Caldera达成合作后的又一NewCo模式交易。

　　2025年4月下旬，荃信生物与Caldera就其自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。

　　根据协议，Caldera获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX030N的全球独家权益。作为回报，荃信生物将获得1000万美元预付款及Caldera约24.88%的股权；达成特定临床开发、监管及商业里程碑后，荃信生物可获得最多5.45亿美元的额外付款，以及QX030N首次商业销售的销售净额分级特许权使用费。

　　BD的兴起与火热、合作模式的多元化，是中国药企从资本寒冬下的“迫切输血”到自信迈步国际化征程的嬗变。在崭新的2026年，BD交易又将中国药企成长蜕变中扮演哪些新角色，演绎出哪些新故事，值得期待！