惠及更多患者！浦东生物医药企业迸发新活力

岁末年初，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能，在港交所成功挂牌上市；再鼎医药的新药凯捷乐，在国内获批上市；微创心通的vitaflow liberty/自由·维心流经导管主动脉瓣及可回收系统，首次进入非洲市场。

通过构建覆盖新药探索、临床试验、产业转化、跨境合作的全链条生态，浦东持续优化营商环境，推动创新药企加大投入和研发力度，助力创新药跑出“加速度”。

浦东ai制药领军企业挂牌港交所

近日，浦东ai制药领军企业英矽智能在港交所成功挂牌上市，成为首家通过联交所主板上市规则8.05条上市的人工智能生物医药科技公司。本次首次公开募股（ipo）募集资金总额22.77亿港元。

记者了解到，完成ipo募资后，英矽智能计划将所得资金中约48%用于关键临床阶段管线候选药物的进一步临床研发，20%用于早期药物发现与开发，15%用于开发创新生成式ai模型及相关验证研究，12%用于自动化实验室进一步开发与扩展等，通过整合全球资源与持续开放合作，加速推动产业变革。

作为ai制药领域“先行者”，英矽智能落地浦东的上海公司2024年创造了3.5亿元收入，同比增长108%。

利用自主研发的pharma.ai平台和先进的自动化生物学实验室，英矽智能正在为纤维化、肿瘤学等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。最具代表性的案例，是由ai发现的全新机制抗特发性肺纤维化候选药物rentosertib（ism001-055）。该项目被认为是目前业界进展最为领先的全球首创（first-in-class）ai药物。

目前，围绕多条关键赛道，英矽智能构建了由30多个项目组成、梯度清晰的管线资产组合。已有10个项目获得临床试验批件，其中7个项目正积极推进临床研究。

2025年，英矽智能把中国区科技总部落户浦东，联动上下游企业，在浦东打造集生物信息采集分析、医药研发生产、临床诊断治疗的全周期生命科学和健康管理闭环生态平台。

对于下一步的规划，英矽智能创始人兼首席执行官、首席商务官alex zhavoronkov博士表示，“未来，我们将继续加大在人工智能平台和创新管线上的投入，加速更多具有全球差异化优势的创新项目进入临床，为全球患者带来真正可及、可负担且具有突破性的治疗方案。”

多个创新药有新进展

再鼎医药日前宣布，中国国家药品监督管理局（nmpa）已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊（凯捷乐）的新药上市申请，用于治疗成人精神分裂症。

呫诺美林曲司氯铵胶囊是具有全新作用机制的精神分裂症疗法，为精神分裂症治疗带来了根本性突破。不同于传统靶向多巴胺的抗精神病药物的机制，呫诺美林曲司氯铵胶囊通过选择性作用于大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱能m1和m4受体影响核心疾病通路。

与目前主要靶向多巴胺或5-羟色胺受体的抗精神病药物相比，呫诺美林可激活中枢神经系统中与这些疾病相关脑区的毒蕈碱受体。曲司氯铵不易穿过血脑屏障，其作用于外周，可减轻外周胆碱能激活所带来的不良反应。

无独有偶，微创心通医疗科技有限公司（以下简称“微创心通”）的vitaflow liberty/自由·维心流经导管主动脉瓣及可回收系统，近日在摩洛哥获批上市，标志着该产品首次进入非洲市场。

近年来，摩洛哥医疗器械市场监管体系逐步与欧洲接轨，相关产品的准入结果在区域内具有示范效应。vitaflow liberty/自由·维心流在摩洛哥获批上市，为后续拓展非洲市场奠定重要的合规与临床基础。

作为全球首款电动可回收tavi产品，也是首款获欧盟ce mdr认证的“中国智造”tavi系统，2025年，vitaflow liberty/自由·维心流的全球化进程进入爆发式增长阶段，已覆盖欧洲、美洲、亚洲和非洲，并于当年11月实现海外商业植入突破1000例的里程碑。

据悉，微创心通的tavi产品已进入全球35个国家和地区，覆盖800余家核心医院，服务超过17000位主动脉瓣疾病患者。未来，微创心通将持续推进全球化进程，依托与微创心律管理战略合并后形成的资源整合与能力协同，加速构建全球领先的“结构性心脏病+心律管理+心衰管理”一体化平台。

上观号作者：浦东观察