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好药新药加速惠及百姓

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来源:滚动播报

(来源:中工网)

经济日报记者 吴佳佳

新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称“基本医保目录”)和首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(以下简称“商保创新药目录”)2026年1月1日起在全国范围内正式实施。作为首版医保“双目录”,此次基本医保目录成功新增114种药品,商保创新药目录成功纳入19种药品。

专家在接受经济日报记者采访时表示,国家医保目录的调整始终坚持“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的原则,此次“双目录”的协同发布,将有助于满足人民群众多元化、多层次用药需求,破解高值创新药的可及性难题,为医药企业的研发创新注入强劲动力。

重点领域用药保障扩容

进入医保的114种药品中,有36种肿瘤用药、12种糖尿病等慢性病用药、13种抗感染类药品、10种罕见病用药等,29种临床用不上或有更好替代的药品被调出目录。本次调整后,国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种。

“从肿瘤到代谢性疾病,从自体免疫性疾病到罕见病,此次医保目录在病种涵盖方面非常全面。”空军军医大学唐都医院主任药师刘琳娜表示,创新药特效药的快速落地,化解不少临床痛点,比如以前三阴性乳腺癌、胰腺癌无药可用,现在患者买得起也用得上。

国家医保局党组书记、局长章轲介绍,国家医保局已连续8年调整了医保药品目录,包括2025年在内累计调入949种新药,医保基金为协议期内的谈判药支出超过4600亿元,拉动销售超过6000亿元,有力推动医药市场“腾笼换鸟”迭代升级。

药品进入医保目录后,什么时候才能在医院开到?针对“进得了目录却进不了医院”这个公众关注的老大难问题,此次政策打出了一套组合拳。一方面,要求所有定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会,及时将新增药品纳入院内采购目录,必要时设立临时绿色通道;另一方面,再次重申谈判药品不受“一品两规”、药占比、医保总额等行政性限制影响。此外,政策对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例,允许医疗机构申报“特例单议”。

高价值创新药加快落地

据了解,基本医保目录新增药品中,有50种是1类创新药,其中多款是近年获批的1类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高。这不仅是对“真创新”“差异化创新”的明确支持,也反映出医保支付从“被动埋单”向“战略购买”“价值购买”转型,即通过医保谈判、价格引导等方式,将有限的医保资金精准投向临床急需、疗效确切、性价比高的药品,从而提升整体医疗资源配置效率。

记者梳理发现,除新增多款国内企业创新产品外,2025年国家医保目录中也不乏外资原研明星产品的身影,比如诺华的英克司兰钠注射液、布西珠单抗注射液,强生的古塞奇尤单抗注射液等。“2025年,诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入2025年版国家医保药品目录,这是对我们不懈促进创新药物可及性的肯定。”诺华中国区总裁兼董事总经理李尧表示,截至目前,公司共有40余款药物被纳入国家医保目录。

“2025年新纳入医保目录的药品呈3个显著特点:或是填补临床治疗空白,或是同类更优,或是拥有更高的性价比。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍,比如针对KRAS非小细胞肺癌,国内已上市的三款KRAS G12C靶向药氟泽雷塞片、格索雷塞片、枸橼酸戈来雷塞片均被纳入新版医保目录,填补临床治疗空白。

在2025年的医保目录调整专家评审阶段,有10余个1类创新药未通过专家评审,引起业内关注。对此,黄心宇表示,部分1类新药与目录内的现有同类药品重复,且临床价值没有提升。此外,部分药品价格超出“保基本”功能定位,或者价格与价值不匹配的药品也不能通过评审。

破解“超医保”用药困局

近年来,部分救急、救命的创新药在刚上市时价格高昂,基本医保目录难以覆盖,不少患者依然难以负担。对此,国家医保局聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药,以满足公众多元化用药需求为导向,首次设立商保创新药目录,弥补临床用药保障的空白。

梳理此次的商保创新药目录可以发现,入围药品既有CAR-T细胞治疗药品、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物,也有复发或难治性神经母细胞瘤、戈谢病等多发于儿童的罕见病用药。“首版商保创新药目录共包括19种药品,结果符合预期,与基本医保形成较好的互补衔接。”黄心宇介绍。

浙江省医疗保障研究会副会长王平洋表示,商保创新药目录的药品大都是在2021年至2025年间上市,这些药品不仅创新程度高、临床价值突出,能为患者带来显著获益,更与基本医疗保险形成有效错位,兼具强适保性与市场吸引力。一些药品近些年已逐步纳入多款商业保险产品,部分药品更是覆盖了100余个惠民保项目。通过商保创新药目录,药企扩大市场,减轻患者用药负担,助力商保提升参保吸引力,将实现多方共赢的良性循环。

“政策向整个产业发出了一个清晰无比的信号:国家支持自主创新,并且愿意通过制度设计来保障创新的价值回报,这会极大地鼓舞药企将更多资源投入到源头创新、差异化研发。”合源生物首席执行官吕璐璐介绍,由合源生物研发的我国首款具有完全自主知识产权的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液此次进入了首版商保创新药目录。

国家医保局有关负责人表示,随着更多新药进入目录,临床用药水平将得到稳步提升。下一步,国家医保局、人力资源和社会保障部将进一步细化政策、加强管理,切实做好目录落地,更好保障参保人合理的临床用药需求,不断提升人民群众的获得感、幸福感、安全感。

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