两项新规落地，药师怎么干？

2026年之初，药师行业迎来两项重要政策落地——国家药监局明确的执业药师配备过渡期正式结束，《2025版国家医保目录》与首版《商业健康保险创新药品目录》同步执行。这两项政策直接关联药师的资质合规、日常处方审核和用药指导。

那么“怎么干才合规、怎么服务才精准？”

一、资质合规底线：这些情况绝对不能碰

根据《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（国药监药管〔2020〕25号）要求，2025年12月31日过渡期结束后，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师，不得再以其他药学技术人员替代。这不是“建议”，而是硬性合规要求。

但要注意，各地存在差异化政策，并非“一刀切”：比如新疆明确乡镇村（不含县市政府驻地乡镇）的药品零售企业，执业药师差异化配备过渡期可延长至2030年底，期间允许经药监部门认定的从业药师或具有药类职称的人员履行执业药师职责；而北京、上海等经济发达地区早已取消过渡期，全面执行执业药师配备要求。

从实操层面，药师要守住3条底线：① 确认自身资质与岗位匹配，未取得执业药师资格的需尽快规划考证，避免影响门店处方药销售资格；② 杜绝“挂证”行为，近期江西省药监局就公告注销了2名存在“挂证”行为的执业药师注册证，不良信用信息录入全国系统，三年内不予注册；③ 营业时间内必须在岗，不在岗时需挂牌告知，湖北等地政策明确，执业药师不在岗且无合规远程审方支持的，需停止销售处方药。

政策原文参考：《湖北省药品经营和使用质量监督管理实施细则》第九条明确“经营处方药、甲类非处方药的，应当配备至少1名执业药师，负责处方审核，指导合理用药”，同时要求过渡期内从业药师不得变更从业单位。

二、双目录落地实操：审核+指导，要兼顾医保与商保

2026年1月1日同步实施的“双医保目录”，彻底改变了药师的用药指导逻辑——从单一的医保适配，升级为“医保+商保”双重适配。这一点在《支持创新药高质量发展的若干措施》中有明确定位：基本医保目录覆盖临床必需基础药品，商保创新药目录重点纳入未被医保覆盖但临床价值大的高值药品，形成“医保托底、商保扩容”的格局。

第一步：先理清目录核心变化。2025版国家医保目录新增114种药品，涵盖重大疾病、慢性病、罕见病用药，同时有29种药品被移出，839种药品设有明确支付限制，部分药品新增适应症限制，审核时需精准匹配；首版商保创新药目录涵盖19种高价值药品，包括CAR-T肿瘤治疗药、阿尔茨海默病治疗药等，这类药品不计入医保自费率指标，实行单独定价结算。

第二步：掌握审核核心要点。根据医保局《关于规范医保药品外配处方管理的通知》（医保办函〔2024〕86号）要求，药师需同时审核处方的“合法性”和“合理性”：合法性即确认处方来源合规、医师签名完整；合理性则要重点核对药品是否在目录内、适应症是否符合支付限制，比如新增的谈判药品若用于非医保限定适应症，将无法享受医保报销，需提前告知患者。

第三步：做好商保适配指导。上海、广州等地已试点“医保+商保一站式秒赔”，参保人使用商保目录药品时系统可自动识别保障责任。药师要主动学习本地商保政策，比如某药品是否纳入商保目录、报销比例多少、需准备哪些材料，为患者提供精准指引，提升服务专业性。

三、过渡期结束+双目录叠加：三个高频问题速解

1. 乡镇药店药师：若所在地区属于新疆等延长过渡期的乡镇村范围，可继续以从业药师身份履职，但需确认已纳入当地药监部门认定名单，且不得变更从业单位；若属于县市政府驻地乡镇，需立即配备执业药师，否则无法销售处方药。

2. 审核处方时：遇到目录内新增药品，先核对适应症是否符合支付限制，可借助升级后的医保系统自动比对；遇到商保目录内高值药品，需确认患者是否参保对应商保产品，是否完成备案手续，避免因信息缺失导致无法报销。

3. 远程审方补充：连锁药店可通过总部远程审方平台补充服务，但湖北政策明确，远程审方的执业药师需注册在总部，且不得用人工智能替代审方，第二类精神药品、细胞治疗类生物制品等特殊药品禁止远程审方。

总结来看，2026年这两项政策落地的核心导向，是“强化合规门槛、提升服务精准度”。对药师而言，资质合规是立足基础，双目录适配是服务核心。面对政策变化，更有效的方式是主动梳理本地政策细节，把审核要点、服务流程落到实处。

互动提问：你所在地区的执业药师配备政策有特殊要求吗？双目录落地后，你遇到了哪些实操困惑？欢迎在评论区留言交流～

*本文内容由AI辅助完成