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创新药,如何创新?

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聊到生物医药行业就离不开创新,所以又可以等同于创新药行业!创新可以带来新的药物形式、新的靶点、新的剂型,甚至新的临床应用场景

而同时,创新的回报是非常丰厚的!只要路径说得通,早期的融资、BD、IPO就能实现大量变现;如果能够作为创新药上市销售,那更有可能赚得大大的!


所以,现在这个大环境,不和创新沾沾边,都不好意思说是做药的!

那创新如此之简单么?

在胖猫看来,创新的逻辑非常简单,但能做出真正创新的底层技术就很难。日常能听到看到的,很多公司或团队的创新,往往本末倒置,简单的逻辑搞复杂了,而复杂的技术却搞简单了!

混淆视听+浑水摸鱼!

复杂的技术问题,本篇难以写清楚,欢迎大家常读胖猫公众号,我们会经常在不同领域分享我们的一家之见。今天就说说简单的创新逻辑,比照着简单的逻辑,看谁家的技术在吹牛皮!

创新前的第一个事情要做的就是识别机会,找到“未被满足的临床需求”,在实际中这是项目立项的工作。

一般情况下,新发现的机会或创新思想,应基于公司已有的能力和平台;而同时,又基于跟自己已有能力相近的外部伙伴的能力,引入外部创新,如上线有产业链的研发、相似药物或者疾病的基础研究高校、院所。

一个创新项目,如果自己创新的来源无法通过曾经的立项逻辑说清楚,那大概率就是扯虎皮、拉大旗了!而对于项目立项,能做好的公司或者团队非常罕见!(胖猫不才,后续有机会聊聊立项的相关观点~)

第二个是创新的类型或者说实施路径。创新的类型大体分为内部的基础研究、平台型开发、新管线开发,以及外部的共同开发。

基础研究一般很少在企业搞,因为这离着成药还很远,投入大、回报低,属于政府资助范畴,比如一些组学研究,新靶点新机制的阐明等。

平台型开发,就是公司新一代项目或者产品技术,这包含药物形式平台比如PROTAC、药物递送平台比如LNP、制剂平台比如喷雾等等;

新管线就比较容易懂了,就是新靶点+新适应症的具体药物管线了,构成了我们通常称的pipeline。

外部共同开发就是通过BD、JV等形式,共同开发一款药物或者平台的创新形式;

一个创新的项目,必然由上述的几个创新类型构成。基础研究的创新,一般就是大忽悠,哪怕是行业的大佬!平台型的创新,要有技术源头,不能是物种生有!管线的开发要有平台技术的支撑,不能完全臆想!


第三个,创新的推进管理或者是项目管理。在流程上,无论何种类型的创新,大都需要经历概念验证、早期开发、CMC、临床试验以及上市销售。

这是一个漏斗状的开发流程,每一个步骤都需要通过风险收益比例来进行yes or no 的决策! 几乎行业里的从业者都能懂这个逻辑,因此 这里通常是创新者们的舒适区,通过展示开发流程来代替创新的实际内容

而到这里,已经跳跃了两个创新的基本逻辑了!

假期在家的一点思考,写出来分享,仁者见仁、智者见智吧~

2026年感谢各位读者老爷继续支持胖猫!我们会继续努力为大家写出好文章,分享好观点,提供好的工作思路~

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