不动刀、不化疗！美国癌症I期临床惊现“完全缓解”！

只对着大腿上的一个肿瘤打了一针，全身扩散的癌细胞竟然全部离奇消失了——这是刚刚发生在顶级临床试验中的真实一幕，两位晚期转移性癌症患者实现了肿瘤“完全清零”。

这项不仅令人震惊的研究，由免疫学界的殿堂级机构——洛克菲勒大学研究团队主导，领衔的是该领域的泰斗级人物Jeffrey V. Ravetch教授。研究成果名为《Fc优化CD40激动性抗体诱导三级淋巴结构形成及全身抗肿瘤免疫》，已于2025年10月13日正式发表在肿瘤学顶级期刊《Cancer Cell》上。

它没有吹嘘“攻克癌症”，却用实打实的临床数据告诉世界：我们或许找到了一把开启人体免疫核武器的“金钥匙”。

故事要从免疫治疗的“阿喀琉斯之踵”说起。

在过去二十年里，科学家们一直对一个代号叫CD40的靶点念念不忘。CD40就像是免疫系统的“油门”，一旦踩下去，就能疯狂激活免疫细胞去杀伤肿瘤。理论很完美，现实却很骨感：这脚油门太难控制了。

以往开发的药物，要么油门踩太轻，肿瘤毫无反应；要么油门踩太重，引发极其可怕的全身炎症风暴和肝脏毒性。

这让CD40激动剂在很长一段时间里，成了药企研发的“百慕大三角”——进去多少，沉没多少。

但Jeffrey Ravetch教授不信邪。作为全球Fc受体生物学的教父级人物，他敏锐地发现，以前的药之所以失败，是因为它们长得“不对劲”。抗体呈Y字形，以前大家只关注抓住癌细胞的两个“钳子”（Fab端），却忽略了抗体的“尾巴”（Fc端）。

Ravetch团队对这个“尾巴”进行了魔改，通过精准的Fc工程化改造，增强了它与一种名为FcγRIIB受体的结合力。这就好比给普通的弹药装上了制导系统，这款代号为2141-V11的新药，战斗力瞬间提升了数倍。

真正的高潮发生在人体试验阶段。

这是一个小型的I期临床试验，仅仅招募了12名已经对其他疗法绝望的晚期实体瘤患者。研究人员做了一个大胆的决定：不进行全身输液，而是直接把药注射进肿瘤里。

奇迹在一位89岁的黑色素瘤老太太身上发生了。

她的腿部和脚上布满了转移的恶性黑色素瘤，处于甚至无法手术的晚期。医生们仅仅选中了她左大腿上的一个病灶进行注射。按照常理，药物只会杀死注射部位的癌细胞，对吧？

错。

诡异而令人狂喜的事情发生了：随着治疗推进，不仅那个被注射的肿瘤瘪了下去，她脚上那些从未被针头碰过的远处肿瘤，竟然也开始自行消退、溶解。

最终，她的全身肿瘤完全消失（Complete Response, CR）。她在停药后的很长一段时间里，依然保持着无癌状态。

另一位身患三阴性乳腺癌伴随肝脏转移的患者，也经历了同样的剧本。医生只打了一针腋下的皮肤转移灶，结果不仅皮肤平整了，连肝脏里的转移瘤也被“隔空打击”，最终实现了临床治愈。

数据显示，在12名受试者中，有一半（6人）出现了肿瘤缩小，2人实现了完全缓解。更重要的是，相比以往那种“杀敌一千自损八百”的疗法，这种瘤内注射极其安全，没有出现令人担忧的剂量限制性毒性。

这究竟是什么魔法？

为了解开这个谜题，研究团队对患者治疗前后的组织进行了“尸检般”的分析。他们在显微镜下看到了令人起鸡皮疙瘩的一幕：

在那些对治疗有反应的患者肿瘤里，出现了一种特殊的建筑——三级淋巴结构（TLS）。

这是什么概念？通常，免疫细胞需要在淋巴结（大本营）里接受训练，然后赶赴前线（肿瘤）作战。但在注射了2141-V11后，免疫系统竟然直接在肿瘤内部——也就是敌人的眼皮子底下，就地建造了一个个微型的“兵工厂”和“指挥所”。

这不仅仅是杀伤，这是就地征兵、就地训练、就地歼灭。

更绝的是，这些在肿瘤内部特训出来的CD8+ T细胞（特种部队），并没有通过淋巴管撤退，而是直接杀红了眼，冲进血液循环，在全身搜捕其他的癌细胞。这就是为什么打在大腿上的药，能治好肝脏里的瘤——学术界称之为“远隔效应”（Abscopal Effect）。

这项研究最让人细思极恐（褒义）的地方在于：它证明了只要方法得当，我们不仅能杀死肿瘤，还能把肿瘤本身改造成一个训练抗癌大军的学校。

当然，我们必须保持理性的冷静。目前这只是I期临床，样本量仅有12人，而且并不是所有人都产生了应答。但正如研究者所言，2141-V11不仅是一款药，它验证了一种全新的战术：通过改造抗体的尾巴，在肿瘤内部建立前哨基地，从而引爆全身的免疫风暴。

这一针，打下去的不仅是药，更是晚期癌症患者“清零”的新希望。

参考文献：

1. Osorio, J. C., Knorr, D. A., Weitzenfeld, P., et al. (2025). Fc-optimized CD40 agonistic antibody elicits tertiary lymphoid structure formation and systemic antitumor immunity in metastatic cancer. Cancer Cell, 43, 1902–1916.

2. Rockefeller University Press Release. (2025). This Experimental Cancer Drug Made Tumors Vanish, Without the Dangerous Side Effects.