自免龙头，还要低估到何时

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（来源：商图药讯）

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作者 | 武月

2025年，中国创新药的BD浪潮正以破纪录之势席卷全球。

前三季度交易超100笔，总额超千亿美元，超越2024年全年规模，其中自免领域占比大幅提升，接近1/3，成为仅次于肿瘤的第二大出海赛道。

在这股洪流中，荃信生物凭借其差异化管线与国际化战略，年内已达成三笔自免双抗BD出海交易，彰显自免领域龙头实力。

继4月其长效自免双抗QX030N，以1000万美元首付+24.88%股权+最高5.45亿美元里程碑+销售分成的NewCo模式出海后，荃信生物10月份达成第二笔交易，将长效自免双抗QX031N授权给罗氏，获得7500万美元的首付款，后续里程碑付款高达9.95亿美元，外加销售特许权使用费，刷新年内单个自免管线BD纪录。

12月，荃信生物再传捷报，与Windward Bio子公司LE2025就长效TSLP/IL-13双抗QX027N达成7亿美元合作，包括首付款、Windward Bio股权、里程碑付款，后续还有销售特许权使用费。

这意味着，荃信生物在自免双抗领域的布局，正以超预期的速度获得全球市场、MNC的认可。而凭借在自免领域的十年积累，后续其在更多管线布局、其他前沿创新突破层面，同样值得期待。

从早期深耕单抗构筑业绩底座，到如今双抗出海三连击打开成长天花板，荃信生物正迎来确定性与成长性双击时刻，其发展亦折射出中国创新药从本土到全球的进化路径。

然而，荃信生物的市值仍处在低位，有待市场进一步挖掘。

单抗矩阵，构筑业绩增长的坚实底座

在创新药领域，确定性是最稀缺的资源，荃信生物却通过精心布局的单抗产品矩阵，将其紧握手中。

2024年10月，荃信生物与华东医药联合开发的赛乐信®获批上市，成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药，一上市便展现出强劲的市场竞争力：截至2025年6月，荃信生物已向华东医药发货超6万支，超1200家医院开具处方，2025年销售目标剑指3亿元，且有望实现单品种年度盈利。

从市场前景来看，乌司奴单抗原研药是自免重磅产品，治疗银屑病、克罗恩病等疾病，全球销售额超百亿美元；随着国内患者诊断率提升，治疗需求正加速释放。而赛乐信®已在临床中证明了其与乌司奴单抗原研药的临床等效性，加之华东医药的商业化实力加持、生物类似药可及性优势的凸显，赛乐信®前景可期。

赛乐信®成为自免大单品只是时间问题。这也仅仅是荃信生物单抗矩阵兑现价值的起点，一系列具有高确定性的创新产品正蓄势待发。

核心产品QX005N（IL-4Rα单抗）是国内就该靶点唯二取得突破性疗法认定（BTD）的产品；3月，QX005N完成了结节性痒疹（PN）III期的患者入组，四季度PN数据读出，明年上半年递交上市申请；8月，QX005N完成了特应性皮炎（AD）III期患者入组，数据预计明年上半年读出，明年下半年递交上市申请。对于荃信生物来说，QX005N在华东医药皮科产品矩阵体系下，势必获得更多的商业资源助力。

另一款核心产品QX002N（IL-17A单抗），在强直性脊柱炎治疗领域的III期临床研究成果于2025年美国风湿病学会年会（ACR Convergence）上发布，计划近期提交BLA。该产品有望在数百亿级别的风湿免疫市场分得一杯羹。

同时，QX004N（IL-23p19单抗）及QX008N（TSLP单抗）在国内分别处于银屑病III期临床阶段及慢性阻塞性肺病（COPD）II期临床阶段，合作伙伴翰森制药和健康元正加速推进，进度分别位居国产第二及第一。

这些产品的高确定性，既源于临床进度，也来自巨大市场空间。据Lancet、Frost & Sullivan等机构数据，中国主要自免疾病患者规模庞大：特应性皮炎患者约7000万人，银屑病患者约800万人，强直性脊柱炎患者约390万人，哮喘患者约6700万人，慢性阻塞性肺病患者约1亿人。

正如前文所说，当前国内自免市场正处于快速扩容期，荃信生物的单抗矩阵则凭实力踩中了这一时代红利。当然，除了产品本身的竞争力，荃信生物的确定性还来自于前瞻性的全产业链布局。

创新药的成功，离不开研发和生产实力，而商业化能力更考验着所有biotech。为此，其与根基深厚的Pharma华东医药、翰森制药及呼吸领域头部企业健康元等建立深度战略合作，构建了“研发-生产-商业化”的一体化联盟，为其产品商业化提供强大支撑。

赛乐信®的表现已初步证实了大单品的强兑现逻辑，后续荃信生物的单抗矩阵，将进一步夯实业绩底座。

双抗出海三连，加速价值验证、国际跃迁

单抗创新成果加速收获，只是荃信生物未来核心看点之一。原因在于，其早已将目光投向更前沿、更具想象力的领域——自免双抗。

放眼全球，自免疾病治疗正迈入“双抗2.0”时代。传统单抗药物虽能有效缓解自免疾病症状，但部分患者存在应答不佳、易复发等问题，而双抗通过同时靶向两个与疾病相关的靶点，有望更全面地调控免疫通路，提升治疗效果，同时通过提升给药便利性和依从性来满足患者的长期疾病管理需求，市场前景巨大，倍受全球药企关注。

目前全球仅有一款靶向TNF-α的自免双抗Ozoralizumab于2022年在日本获批，用于治疗类风湿关节炎。市场也期待更多的产品能够丰富治疗格局。而在这一领域，荃信生物不仅走在中国前列，更是持续获得国际市场的认可。

凭借在自免领域十余年的深耕，荃信生物率先完成从“单抗1.0”到“双抗2.0”的管线跃迁：已形成多款潜在全球首创或同类最佳的长效双抗储备，3款在年内递交IND，且年内完成三笔双抗出海交易，加速价值验证。

4月，荃信生物与Caldera Therapeutics达成NewCo合作，将长效自免双抗QX030N的全球独家权益授权给Caldera，获得1000万美元预付款、Caldera约24.88%的股权、最高5.45亿美元的里程碑付款，以及销售分成。Caldera背后的投资机构也是行业领先的礼来亚洲、Atlas和venBio。

10月，荃信生物完成年内第二笔自免双抗出海交易。其与罗氏就QX031N达成合作，获得7500万美元的首付款、最高达9.95亿美元的里程碑付款，以及销售分成。

QX031N是一款同时靶向TSLP和IL-33的长效自免双抗。TSLP、IL-33是被称为警报素的蛋白质，当机体受到过敏原、病毒、污染等刺激时，它们是最早被释放的警报信号，在COPD和哮喘的炎症进程中发挥着核心作用。同时阻断这两个靶点，理论上可以产生协同效应，为患者提供更全面、更持久的治疗效果。

在临床前研究中，QX031N表现出优异的生物学活性和安全性，尤其是在灵长类动物实验中展现出的良好耐受性，有成为First-in-class及Best-in-disease疗法的潜力。这也是罗氏重金引入该临床前管线的原因。

12月，荃信生物与Windward Bio就QX027N达成7亿美元合作，授予后者大中华区之外全球开发及商业化独家权利。这是一款长效TSLPxIL-13双抗，拟用于治哮喘与特应性皮炎，日前刚刚完成国内I期首例患者入组。

荃信生物将获得Windward Bio的部分股权，等于双方进一步绑定。后者在免疫疾病药物研发及商业化方面经验丰富。此次合作是对QX027N潜力的充分认可，且Windward Bio于今年1月完成由OrbiMed、Novo Holding及Blue Owl领投的2亿美元融资，资金储备雄厚，也将加速产品后续全球开发。

整体看，三笔双抗出海交易，对荃信生物意义深远，远超财务回报。技术层面，连续交易尤其与罗氏、Windward Bio等国际企业和投资机构合作，充分验证公司双抗管线与技术平台的国际竞争力，证明其在靶点选择、分子设计、临床前数据等方面达国际领先水平，助力在全球自免双抗研发竞争中立足。

资源层面，NewCo合作能为其保留未来价值共享的权利，与MNC的合作则将为公司带来多方面的支持：在研发上，可借助MNC的临床资源和经验，完善海外临床开发能力建设，加速后续产品全球研发进度；在商业化上，未来产品在海外上市可依托其销售网络快速渗透，兑现产品价值。

更重要的是，MNC的合作背书将为公司后续管线的出海奠定坚实基础。

在创新药国际化过程中，“信任壁垒”往往是国内药企面临的重要挑战，而高频次连续合作，为荃信生物双抗技术与产品质量提供强背书，未来其他产品管线寻求海外合作时，更易获认可，出海之路更顺畅。

随着“技术-商业-国际化”正循环加速，荃信生物在管线出海及前沿创新上的潜力值得期待。

双击时刻，与中国创新药企的进化之路

当前，尽管资本市场情绪回落，但中国创新药的BD出海进入加速发展的关键时期，两大明确的爆发点渐显。而荃信生物正站在机遇风口，其确定性与成长性双击态势明显，作为自免龙头，市场低估状态必将扭转。

其一，BD常态化形成的业绩蓄水池将密集释放，成为产业价值新催化剂。

国产创新药License out从偶发事件变为常态业务，随着研发的推进，早期授权的管线逐步进入临床后期甚至获批上市，将为药企带来源源不断的现金流。

荃信生物便是明证：根据其2025年中报，上半年收入2.06亿元，同比大增359.69%，其中BD相关收入超过1.8亿元；根据其近期公告，QX030N的500万美元里程碑款及QX031N的7500万美元首付款先后到账。荃信生物的现金流得到极大补充。持续达成的BD交易，带来的不仅是当期收入，更有长期价值。三款出海产品在达到不同阶段里程碑后，预期将持续为公司贡献收益。

其二，BD交易质量和数量同步提升。

毋庸置疑的是，中国创新药企业研发能力已经实现了历史性提升，越来越多具有全球竞争力的潜力管线正涌现。同时，跨国药企为填补管线空缺、应对专利悬崖，对外部优质管线的License in需求旺盛，尤其是自免、肿瘤等领域，急需差异化创新疗法。

在这一背景下，中国创新药的BD交易正从数量驱动向质量驱动转变，单笔交易金额突破 10 亿美元的案例将越来越多。

荃信生物在这一趋势中位居前列，强力的合作伙伴、可观的交易金额及高效的临床推进，三笔双抗BD均体现出交易的高质量。更关键的是，当技术平台持续得到验证、愈发成熟，未来荃信生物创新管线的裂变速度，或将继续超预期。这也是平台型企业的核心看点。

换句话说，以荃信生物为代表的中国创新药企出海创造更大价值的进程，不会止步于此。自免双抗的前瞻性卡位，叠加持续被验证的技术实力，将为其带来巨大增长潜力，进一步打开成长空间。

同时，考虑到赛乐信®、QX005N、QX002N等单抗矩阵带来的确定性支撑，可为公司提供稳定现金流，加速创新迭代。

荃信生物正迎来双击时刻。兼具确定性与高成长性的自免龙头，还能低估多久？

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总结

某种程度上，荃信生物的成长轨迹，也映照出中国创新药企的进化之路——

从单抗生物类似药起步，到fast-follow及自主新药研发，再到前沿双抗布局；从国内市场深耕，到加速出海布局；从0到1，然后从1到10，从10到50……成长飞轮越转越快。

在创新药技术大航海时代，中国biotech们正凭借技术积累、研发效率和模式创新，加速迈向全球舞台中央。