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泽璟制药与艾伯维达成全球战略合作 获1亿美元首付款及最高12.35亿美元里程碑付款

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来源:新浪财经-鹰眼工作室

上海,2026年1月1日—— 苏州泽璟生物制药股份有限公司(证券代码:688266,简称“泽璟制药”)今日发布重磅公告,宣布与全球生物制药巨头艾伯维集团(AbbVie)就其核心在研产品ZG006(Alveltamig)的全球开发与商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议,艾伯维将获得ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利,而泽璟制药将保留该产品在大中华区(含中国大陆、香港、澳门)的全部开发与商业化权益。

本次合作创下泽璟制药对外授权交易金额新高,公司将获得1亿美元首付款,并有望进一步获得最高达12.35亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费。这一合作不仅为ZG006的全球商业化注入强劲动力,也标志着中国创新药企在全球舞台的竞争力进一步提升。

合作核心内容与财务条款解析

根据协议,双方将分阶段推进ZG006的全球合作:艾伯维获得大中华区以外地区的独家开发与商业化“许可选择权”,泽璟则保留大中华区主导权,负责完成该区域内的注册性临床试验。

付款类型金额(美元)首付款1亿协议签署后立即支付近期里程碑及许可选择付款最高6000万基于临床进展及许可选择相关节点支付行使选择权后里程碑付款最高10.75亿包含临床开发、监管审批及商业化各阶段里程碑特许权使用费高个位数至中双位数基于ZG006在大中华区以外的净销售额,采用阶梯式费率

财务条款显示,泽璟制药通过本次合作可获得的潜在总金额高达12.35亿美元(约合人民币89亿元),其中首付款1亿美元已确定到账,后续款项将与临床进展、许可选择权行使及商业化里程碑深度绑定。值得注意的是,特许权使用费采用“从高个位数到中双位数”的阶梯式设计,意味着随着产品销售额增长,泽璟的分成比例将进一步提升,为长期收益提供弹性空间。

ZG006:晚期肿瘤治疗领域的潜力新药

作为合作核心标的,ZG006(通用名:Alveltamig)是一款新型三特异性T细胞结合剂,靶向DLL3蛋白,目前处于治疗小细胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。该药物已获得中美两国监管机构的重点关注:

  • 中国:被国家药监局药品审评中心(CDE)认定为“突破性疗法”,适应症为复发或进展性晚期小细胞肺癌及DLL3阳性神经内分泌癌;
  • 美国:获FDA授予“孤儿药资格”,为其后续海外市场拓展奠定基础。

小细胞肺癌是一种恶性程度极高的神经内分泌肿瘤,现有治疗手段有限,ZG006的三特异性设计有望突破传统疗法瓶颈,为全球患者提供新的治疗选择。

战略意义:本土创新与全球资源的深度融合

泽璟制药表示,本次合作是公司“自主研发与开放合作双轨并行”战略的重要落地。通过引入艾伯维在全球临床开发、商业化网络及医保准入方面的优势,ZG006的国际市场拓展进程将显著加速;同时,公司保留大中华区权益,可充分发挥本土研发与商业化能力,实现“全球资源+中国主场”的协同效应。

艾伯维作为全球顶尖生物制药企业,在肿瘤、免疫学等领域拥有深厚的管线布局和商业化经验。此次合作是其在细胞治疗领域的重要布局,也印证了ZG006的全球竞争力。

风险提示:临床试验与商业化不确定性仍需关注

公告同时提示,ZG006的开发与商业化仍面临多重不确定性:药品从临床试验到监管审批周期长、环节多,最终能否在海外市场获批并实现商业化存在风险;协议中约定的10.75亿美元里程碑付款需以达成特定临床、注册及销售目标为前提,实际到账金额可能低于预期。

泽璟制药董事会表示,将与艾伯维密切协作推进合作落地,并按规定及时披露后续进展。投资者需理性看待创新药研发的高风险性,审慎评估投资价值。

关于双方

  • 泽璟制药:成立于2009年,是一家聚焦肿瘤、出血及代谢疾病领域的创新药企,核心产品包括多靶点激酶抑制剂、重组人凝血酶等,目前已有2款新药在中国获批上市。
  • 艾伯维:全球领先的生物制药公司,2024年全球营收超580亿美元,在免疫学(如修美乐)、肿瘤(如BTK抑制剂)等领域拥有多款重磅产品,研发投入连续多年位居行业前列。

本次合作不仅为泽璟制药带来可观的现金流,更通过与国际巨头的深度绑定,加速了其创新管线的全球化进程。业内分析认为,随着ZG006临床数据的逐步成熟,本次合作有望成为中国创新药“出海”的又一标杆案例。

点击查看公告原文>>

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