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两项新的药物临床试验发现,基于THC的大麻提取物可能有助于缓解慢性腰痛。
慢性腰痛是导致残疾的最主要原因,也是我们这个时代成本最高昂的健康挑战之一。然而,有效且安全的治疗方法少之又少,导致患者为了缓解疼痛而尝试各种方法,从补充剂到针灸,再到大麻。
现在,两项新研究提供了迄今最全面的一些证据,表明THC(大麻中能产生致幻效果的精神活性化合物)与大麻植株的其他成分相结合,或许能安全有效地缓解疼痛。两项大型3期临床试验表明,该THC产品是安全的,在减轻慢性腰痛方面比安慰剂或阿片类药物更有效。
不幸的是,这个消息虽然前景向好,但并不会为超过7,000万患有慢性腰痛的美国成年人立即缓解疼痛。该受试产品预计将于明年在欧洲部分地区上市,而在美国获得批准还需要另一项临床试验。
医生们表示,这些研究可能会让医疗服务提供者更有可能为慢性腰痛患者开联邦已批准的医用大麻的处方,尽管这不是其正式适应症。消费者也可以尝试使用含有类似大麻化合物组合的产品,只要他们从低剂量的THC开始即可。
与此同时,白宫指示联邦机构将大麻重新归类为危险性较低的药物,此举可能会在大麻合法销售的州进一步提升其受欢迎程度。
这些研究由德国制药公司Vertanical进行。该公司使用了一种来自sativa品系的大麻专有提取物,其中主要含有THC,以及少量其他大麻素(如CBD和CBG)和大麻植株中的其他化合物。
加州大学洛杉矶分校大麻和大麻素研究中心 (UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids) 主任齐娃·库珀 (Ziva Cooper) 说,尽管这些研究中所用产品的商业版本短期内不会在美国上市,但医生可以利用研究结果来为患者提供诊疗指导。
未参与该研究的库珀说:“我认为这些研究可能是里程碑式的,医生可以加以参考,这或许会让他们在为慢性腰痛患者开屈大麻酚 (dronabinol) 时更为放心。” 屈大麻酚是THC的一种合成形式,已获美国食品药品管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 批准,用于治疗艾滋病相关厌食症和化疗引起的恶心。
一些医生已经在这样做了。哈佛医学院 (Harvard Medical School) 精神病学副教授、贝斯以色列女执事医疗中心 (Beth Israel Deaconess Medical Center) 成瘾精神病学主任凯文·希尔 (Kevin Hill) 博士说,他在临床实践中会开大麻来治疗疼痛,但不是作为一线疗法。
今年早些时候发表在《自然医学》(Nature Medicine) 期刊上的第一项大麻研究纳入了800多名慢性腰痛患者。研究发现,经过12周的治疗,服用大麻提取物的患者报告的疼痛程度低于服用安慰剂的患者。这种效果持续长达一年,在患有神经病理性疼痛和剧烈疼痛的患者中尤其显著。参与者还报告说,他们的睡眠质量和身体机能有所改善。停用该大麻产品时,参与者没有出现戒断症状。
第二项研究招募了380多名患者,发现大麻在缓解疼痛方面比阿片类药物更有效,而且导致的便秘问题也较少。
Vertanical正申请明年在德国和其他几个欧洲国家获得药品许可。该公司表示,也正在与美国食品药品管理局商谈,以在美国进行另一项3期试验。
密歇根大学医学院 (University of Michigan Medical School) 麻醉学助理教授凯文·伯恩克 (Kevin Boehnke) 说,这两项研究“意义重大”。
THC是与成瘾和致幻效果关系最密切的大麻素。但该研究发现,一旦人们经过为期三周的剂量调整期,诸如致幻感等副作用出现的频率就会稳定在低得多的水平。
伯恩克说,尽管研究中使用的大产品短期内不会在美国上市,但这研究对消费者仍有参考价值。他说,如果决定尝试用大麻来缓解腰痛,要“从低剂量开始,缓慢加量”。他说:“不要用药过猛,要花几周时间来调整。”
在这些研究中,参与者开始时每天两次服用2.5毫克的THC。患者每3天增加一次剂量,最高剂量为每天两次,每次约10毫克。一旦患者达到有效剂量,就不再增加剂量。库珀说,考虑到这些研究持续了三到六个月,这一点值得注意。
在比较阿片类药物和大麻的研究中,服用阿片类药物的患者不得不增加剂量,而服用大麻药物的患者则无需如此。库珀说:“我们知道,人体确实会对THC的某些效果产生耐受性。”“在这项研究中,患者无需增加剂量来缓解疼痛,从而降低了出现不良副作用的几率。”
伯恩克说,大麻有潜力成为阿片类药物的一种良好替代品。他说,不过,人们应该警惕其潜在的成瘾性。
研究表明,慢性疼痛是人们服用医用大麻最常见的原因。根据2023年发表在《美国医学会开放获取期刊》(Jama Network Open) 上的一项研究,近26%的慢性疼痛患者报告在过去一年中使用大麻来控制疼痛,四分之一的患者表示在过去30天内服用过大麻。超过一半的人表示,使用大麻使他们得以减少对阿片类药物或非处方止痛药的用量。
这与最近发表在《美国医学会杂志:内科学》(JAMA Internal Medicine) 上的一项研究的发现相符,该研究对200多名慢性疼痛患者进行了为期18个月的跟踪调查。研究人员旨在观察服用大麻的患者是否减少了阿片类药物的使用。
纽约市蒙特菲奥里爱因斯坦中心 (Montefiore Einstein) 医学副教授、该研究的第一作者迪皮卡·斯拉维克 (Deepika Slawek) 博士说:“我们发现……在控制了包括时间、心理健康症状和疼痛在内的混杂因素后,医用大麻持续减少了阿片类药物的使用。”
但波特兰俄勒冈健康与科学大学 (Oregon Health and Science University) 医学教授德万·坎萨加拉 (Devan Kansagara) 博士指出,在你认为THC能解决你所有的慢性腰背痛问题之前,要记住,服用大麻提取物组与安慰剂组之间的平均疼痛差异虽然有统计学意义,但相对较小。坎萨加拉说:“总的来说,疼痛是很难取得显著改善的。”
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