IPO研究｜预计2034年中国乙肝药物市场将增至770.4亿元

瑞财经 刘治颖 12月29日，西安新通药物研究股份有限公司（以下简称：新通药物）科创板IPO获受理，保荐机构为中信证券股份有限公司，保荐代表人为贾恒霁、彭浏用，会计师事务所为天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）。

招股书显示，新通药物成立于2000年5月，是一家专注药物研发20余年的高新技术企业，聚焦于乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病领域的药物开发。

截至本招股说明书签署日，新通药物拥有8个治疗肝病的核心产品，其中1个1类创新药产品甲磺酸普雷福韦片已获批上市，2个产品注射用MB07133及富马酸海普诺福韦片已处于II/III期无缝连接的注册性临床试验阶段，1个产品XTYW001已完成Ia期临床试验，1个产品XTYW007已提交IND申请，3个在研肝病产品处于临床前研发阶段。

根据2024年发布的《中国肝病流行病学和疾病负担》，中国是全球肝病负担最重的国家之一，我国各类肝病患者总数已达4亿，是我国重要公共卫生问题，按照病因分类主要包括以乙肝为代表的感染性肝病、以代谢功能障碍相关脂肪性肝炎为代表的代谢性肝病和以原发性肝癌为代表的肿瘤性肝病。

根据WHO提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标，届时乙肝新发感染率要减少90%，病死率减少65%，诊断率达到90%，治疗率达到80%，目前我国距离上述目标仍有差距。当前乙肝治疗药物主要为核苷（酸）类药物（NAs）和干扰素-α（包括Peg-IFNα），能够有效抑制乙肝病毒繁殖，减缓乙肝患者的肝硬化进程，但是无法治愈乙肝，主流用药是核苷（酸）类药物，约占乙肝用药市场的80%，推荐核苷（酸）类药物是PDF、TMF、TAF、TDF和ETV。

受传统的乙肝药物TAF、TDF和ETV集采的影响，仿制药产品近年来价格大幅度下降，但是随着慢性乙肝诊断率和治疗率的进一步提升，以及更多治疗乙型肝炎病毒的创新药物陆续上市，中国乙肝药物市场预计将呈现大幅增长，市场规模将从2024年的123.4亿元增长到2034年的770.4亿元，复合增长率为20.1%。

随着诊断率和治疗率的进一步提升，以及更多安全有效的核苷（酸）类药物上市，中国治疗慢性乙肝的核苷类似物药物市场将从2024年的100.2亿人民币增长到2034年的181.0亿人民币，复合增长率为6.1%。

中国为肝癌患者数量最多的国家，占比将近世界肝癌患者人数的一半，为全球最大的肝癌药物市场之一，早期肝癌的五年存活率约为50.0~70.0%，比中晚期肝癌（约12%）高出许多，而中国大部分肝癌患者诊断出肝癌时已处于晚期。同时，60%~70%的早期肝癌患者可能在五年内复发，复发可能发生在肝切除两个月内，但大部分发生在切除后一到两年。

根据前瞻产业研究院统计，2024年中国肝癌药物市场为140.1亿元，随着创新药物不断获批中国肝癌市场预计将在2034年达到449.6亿元，市场潜力较大。