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中广核同位素基地竣工试产 国产医用同位素供应实现新突破

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12月30日,随着核心设备回旋加速器成功出束,由中广核同位素科技(绵阳)有限公司(简称“中广核同位素公司”)投资建设的中能回旋加速器生产医用同位素基地,在四川绵阳正式竣工并启动试生产,构建起覆盖锗-68、锗镓发生器、铜-64、锆-89、碘-123等多种关键医用同位素的工程化、批量化自主生产能力。

医用同位素作为现代核医学的“源头活水”,是恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病精准诊断与治疗的核心物质基础,其稳定供应直接关乎临床诊疗水平与创新药物研发进程。

中广核同位素公司是中广核技(000881)的全资子公司,致力于核药研发、生产、销售和服务的专业化企业。该公司聚焦临床急需与科研前沿,已形成多元化医用同位素产品矩阵:镓-68作为PET/CT显像(正电子发射型计算机断层显像)的重要核素,通过中广核同位素公司自主生产的锗镓发生器实现即时衰变制备,攻克该核素半衰期仅67.71分钟的难题,可为核医学科临床应用镓-68提供稳定支撑;铜-64凭借优异成像特性,为神经内分泌瘤、阿尔茨海默病等疾病的早期诊断提供新手段;锆-89作为抗体药物研发关键探针,助力靶向治疗创新提速;碘-123则以低辐射、显像质量优等优势,提升甲状腺及心脏疾病的诊断精度。这一系列产品的稳定上市,将系统性提升我国诊断核素的供给品质与临床可及性,为国家《医用同位素中长期发展规划(2021-2035)》的落实提供了坚实支撑。

围绕“长期可信的合作伙伴”定位,中广核同位素公司将严格遵循药品生产质量管理规范(GMP),构建覆盖设施、工艺、质检的全链条质量管理体系,确保产品安全可靠。同时,该基地还设有开放共享的研发靶室,为高校、科研机构及企业提供质子技术研发、新型同位素开发、特种材料辐照等协同创新平台,助力构建开放融合的产业生态,为下游核药研发与注册提供关键支持。

在同位素基地竣工之际,中广核同步正式发布了医用同位素品牌——“和嘉”,寓意“核技术让人类生活更美好”,传递出对产业高质量发展与民生福祉提升的双重追求。“和嘉”与“IsoNosis”商标同步完成注册,也将用于旗下各类同位素产品。

中国医师协会核医学分会名誉会长安锐表示,中广核同位素公司实现医用同位素的自主研制与稳定供应,有力推动了我国新型医用同位素产业的协同发展,是对我国核医学产业进步的重要贡献。

作为关系国计民生与健康中国建设的关键领域,医用同位素供应链的自主可控意义重大。后续,中广核同位素公司将深化与医疗机构、科研单位的合作,切实助力提升重大疾病诊断能力,推动精准医疗解决方案更快惠及临床一线。

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