从医械认证到标准共建：艾诗摩尔以高阶光电能力助力行业规范发展

当前，家用光电类产品在消费端的应用逐渐增多，“红光”“光疗”等概念层出不穷，但技术路径混杂、功效依据薄弱、安全标准不一等问题日益凸显。在这一背景下，真正具备光学底层研发能力、通过国家医疗器械审评并能实现精准生物干预的企业仍属稀缺。

广东艾诗摩尔健康科技有限公司作为专注于头皮健康光电技术的企业，凭借其在低能量激光疗法（LLLT）领域的深厚积累，以及对多类型光源（包括LED与激光）在生物效应、安全性及剂量控制方面的系统性研究，被正式列入中国家用电器协会发布的《家用皮肤美容器用LED光源》团体标准起草单位名单。

艾诗摩尔的技术布局覆盖从LED到半导体激光的完整光电谱系，其中激光应用因对单色性、方向性与功率稳定性要求更高，被视为光电干预的“高阶形态”。正因其在激光这一严苛技术路径上构建了严谨的光生物安全与效能评估体系，其对光源本质的理解——如波长选择、能量密度控制、组织穿透深度与热管理——同样适用于LED等其他光源产品的规范化设计，因而能为行业标准提供具有前瞻性和普适性的技术参考。

自创立以来，艾诗摩尔始终聚焦头皮健康场景，坚持将医疗级光学原理融入家庭护理产品。2024年，其研发的激光生发梳通过国家药品监督管理局审评，获批第二类医疗器械注册证（桂械注准20242090242）。该产品采用650nm高纯度半导体激光二极管，结合90度垂直入射光路设计，旨在提升光能传递的稳定性与靶向性，注册证载明的预期用途为“用于促进雄激素源性脱发患者头发生长”。

2024年，艾诗摩尔激光生发梳通过国家药品监督管理局审评，成为较早一批基于真实激光技术获批的家用生发设备之一。这一认证标志着其在波长稳定性、输出功率控制、热管理及长期使用安全性等方面，已满足国家对二类医疗器械的技术与质量要求。

依托在多光源技术路径上的并行探索，艾诗摩尔构建了涵盖光路设计、生物光效建模、人因工程适配及安全边界量化的完整光电研发体系。其在“光如何安全、有效地作用于皮肤及皮下目标区域”这一核心命题上积累的系统性实践经验——包括光源波长选择、能量密度控制、组织穿透响应与长期使用安全性评估——为《家用皮肤美容器用LED光源》标准中关于光源性能指标、光生物安全评估方法及功效可验证性等关键内容提供了具有跨技术路线参考价值的技术依据。

作为一家专注于光电技术应用的科技企业，艾诗摩尔在产品研发中参照医疗器械的研发流程，注重光学参数的可测量性、生物效应的可验证性，以及用户长期使用的安全性与依从性设计。其技术优势不仅体现在波长选择上，更贯穿于整机系统的集成创新——从激光矩阵排布、脉冲频率调控，到温控反馈与用户依从性设计，每一环节均服务于“安全、有效、可持续”的核心目标。

在光电健康产品加速从功能型向专业化演进的今天，艾诗摩尔以激光技术为高阶支点，以多光源协同研发为基础，以医疗器械标准为尺度，持续夯实其在光电科技领域的专业壁垒。此次参与行业标准制定，既是对其系统性光电科技实力的认可，也体现了一家技术型企业推动行业规范化、科学化发展的责任担当。艾诗摩尔表示，未来将继续以光电技术为核心，致力于为用户提供有据可依、有证可验的头皮健康管理解决方案。