12 月 29 日,华东医药宣布,其全资子公司中美华东收到农业农村部发出的《受理通知书》(普瑞泊肽注射液受理号:07050020250624-8,普瑞泊肽受理号:07050020250619-2),HDM7006 项目普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理,申报适应症为:成年肥胖猫的体重管理。
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来源:华东医药官微
普瑞泊肽注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的国家一类创新药品,是一款胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽受体(GIPR)的长效双靶点激动剂。
临床 Ⅲ 期试验研究结果表明,普瑞泊肽注射液 (周制剂) 显著降低肥胖猫体重,推荐剂量组给药 6 周后,肥胖试验猫体重相对基线下降 9.26%,体重相对基线下降超过 5% 的动物占比为 72.31%。该结果证实了普瑞泊肽注射液在推荐剂量组下对肥胖猫具有显著的减重效果。
在整个试验周期内,普瑞泊肽注射液推荐剂量组受试猫耐受性良好,未见与给药相关的不良反应。
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