华东医药猫用GLP-1/GIP双靶点产品申报上市；康方生物首款三抗申报临床

©氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯

肥胖猫也要有减肥药用了。

12月29日，华东医药宣布，其全资子公司中美华东收到农业农村部发出的《受理通知书》，普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理，申报适应症为：成年肥胖猫的体重管理。

康方生物正式开启三抗之路。

12月29日，CDE官网显示，已受理康方生物递交的其首款三抗新药AK150的临床申请。这是一款调节肿瘤微环境巨噬细胞的三靶点抗体（ILT2/ILT4/CSF1R）。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

市场速递

1）和铂医药与蓝纳成达成RDC开发合作

12月29日，和铂医药宣布，与蓝纳成达成长期战略合作，双方将利用各自资源及优势，共同推进新一代放射性核素偶联药物（RDCs）开发。

医药动态

1）华东医药猫用GLP-1/GIP双靶点产品申报上市

12月29日，华东医药宣布，其全资子公司中美华东收到农业农村部发出的《受理通知书》，普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理，申报适应症为：成年肥胖猫的体重管理。

2）匹妥布替尼片新适应症上市申请获受理

12月29日，CDE官网显示，礼来匹妥布替尼片新适应症上市申请获受理。

3）康方生物三抗申报临床

12月29日，据CDE官网，已受理康方生物递交的其首款三抗新药AK150的临床申请。这是一款调节肿瘤微环境巨噬细胞的三靶点抗体（ILT2/ILT4/CSF1R）。

4）瑞科生物重组带疱疫苗申报上市

12月29日，据NMPA官网，瑞科生物重组带状疱疹疫苗的上市申请获得受理。

5）智翔金泰BCMA/CD3双抗拟纳入优先审评

12月29日，据CDE官网，智翔金泰BCMA/CD3双抗拟纳入优先审评，用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

6）天麦生物口服重组人胰岛素未获批准

12月29日，据NMPA官网，天麦生物引进的重组人胰岛素肠溶胶囊（ORMD-0801）收到药品通知件，即未能获批上市。

海外药闻

1）强生放弃IL-4Rα/IL-31双抗开发

日前，强生宣布其IL-4Rα/IL-31双抗JNJ-95475939治疗中重度特应性皮炎2b临床不及预期，决定终止其临床开发。2024年5月，强生以12.5亿美元收购Numab Therapeutics的全资子公司Yellow Jersey Therapeutics，从而获得将进入2期临床开发的NM26（JNJ-5939）。

PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。