同路生物旗下6批次静注人免疫球蛋白获湖北药检院予以签发

来源：新浪财经-鹰眼工作室

12月29日消息，国家药品监督管理局旗下湖北省药品监督检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月22日至2025年12月28日，湖北省药品监督检验研究院对6批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为同路生物制药有限公司。

共批签发5批次人凝血因子Ⅷ，其中同路生物制药有限公司获批3批次；绿十字（中国）生物制品有限公司获批2批次。

共批签发9批次人血白蛋白，其中国药集团武汉生物制药有限公司获批5批次；同路生物制药有限公司获批2批次；武汉中原瑞德生物制品有限责任公司获批2批次。

对2批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为同路生物制药有限公司。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构破伤风人免疫球蛋白2025100122028年9月同路生物制药有限公司批签鄂检20250836予以签发湖北省药品监督检验研究院破伤风人免疫球蛋白2025100132028年9月同路生物制药有限公司批签鄂检20250835予以签发湖北省药品监督检验研究院静注人免疫球蛋白2025100632028年9月同路生物制药有限公司批签鄂检20250827予以签发湖北省药品监督检验研究院静注人免疫球蛋白2025100642028年9月同路生物制药有限公司批签鄂检20250830予以签发湖北省药品监督检验研究院静注人免疫球蛋白2025100612028年9月同路生物制药有限公司批签鄂检20250831予以签发湖北省药品监督检验研究院静注人免疫球蛋白2025100622028年9月同路生物制药有限公司批签鄂检20250828予以签发湖北省药品监督检验研究院静注人免疫球蛋白2025100602028年9月同路生物制药有限公司批签鄂检20250824予以签发湖北省药品监督检验研究院静注人免疫球蛋白2025100592028年9月同路生物制药有限公司批签鄂检20250829予以签发湖北省药品监督检验研究院人血白蛋白2025100712028年9月同路生物制药有限公司批签鄂检20250832予以签发湖北省药品监督检验研究院人血白蛋白2025100722028年9月同路生物制药有限公司批签鄂检20250823予以签发湖北省药品监督检验研究院人凝血因子Ⅷ2025100482027年9月同路生物制药有限公司批签鄂检20250825予以签发湖北省药品监督检验研究院人凝血因子Ⅷ2025100472027年9月同路生物制药有限公司批签鄂检20250837予以签发湖北省药品监督检验研究院人凝血因子Ⅷ2025080462027年7月同路生物制药有限公司批签鄂检20250826予以签发湖北省药品监督检验研究院

天眼查数据显示，同路生物制药有限公司成立日期1993年10月11日，法定代表人游兰，所属行业为医药制造业，企业类型为有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资），参保人数403人，注册资本14535万人民币，实缴资本14535万人民币，注册地址为合肥市高新区燕子河路376号。

附：数据来源
湖北省药品监督检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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