又一款国产 PD1/VEGF 双抗拟启动 III 期临床

12 月 29 日，华奥泰宣布，已就HB0025 联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌与 CDE 进行 II 期临床试验结束 / III 期临床试验启动前的会议沟通，将正式启动 HB0025 注射液的 III 期临床试验。

来源：华奥泰官微

HB0025 是由华奥泰自主研发的一款创新型抗 PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸通路 PD-L1 和肿瘤血管生成通路 VEGF。该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合，协同调控肿瘤免疫微环境与血管生成，具备「免疫增强+抗血管」双重抗肿瘤机制。根据和 CDE 的会议沟通，华奥泰将启动两项确证性 III 期临床试验。

目前，康方生物研发的依沃西单抗（PD-1/VEGF 双抗）已在中国获批上市，BMS 的 PM8002（PD-L1/VEGF 双抗）、辉瑞的 SSGJ-707（PD-1/VEGF 双抗）、神州细胞的 SCTB14（PD-1/VEGF 双抗）已进入临床 III 期。HB0025 进度在全球属于第一梯队。

华奥泰在 2025 年 ESMO 会议公布的 HB0025联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌和肺腺癌 II 期临床数据，具有较好的客观缓解率和疾病控制率，尤其在 PD-L1 阴性人群中 ORR 的响应率高，3 级以上免疫相关不良事件（irAEs）发生率低。

HB0025 联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌和肺腺癌 Ⅲ 期研究的顺利推进，将有望成为不限 PD-L1 表达水平的治疗肺鳞癌和肺腺癌的 PD-L1/VEGF 双抗药物，为晚期非小细胞肺癌患者提供全新的一线治疗选择。同时，HB0025 多个 II 期临床试验正在评估中，涵盖包括子宫内膜癌、结直肠癌、三阴乳腺癌等多种实体瘤。

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