创新药企信诺维递表科创板，诉讼与股权代持阴影下，IPO能否破局？

（图片来源：视觉中国）

蓝鲸新闻12月29日讯近日，上海证券交易所官网显示，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称"信诺维"）递交招股书，拟在科创板挂牌上市。

信诺维的主营业务是聚焦全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向开展创新药的研发、生产及商业化，核心聚焦抗肿瘤、抗感染等市场空间广阔的重大疾病领域，致力于为患者提供疾病领域内最佳治疗药物。

公司目前已开发10款主要在研创新药管线，构建起"1（NDA受理）+3（临床Ⅲ期）+N（早期管线）"的梯度化管线梯队。其在研管线中3款药物的4个适应症获中国CDE突破性治疗药物认定，3款药物获美国FDA快速通道认定，另有多款药物获FDA孤儿药认定、合格感染疾病产品认证等多项监管促进资格。

目前，公司在科创板生物医药企业中CDE突破性治疗药物认定数量排名第四，在美国FDA快速通道认定方面亦位居国内药企前列，同时通过与安斯泰来、云顶新耀等国内外知名药企达成管线授权合作，累计协议交易金额超20亿美元，全球化BD布局成效显著。

业绩方面，由于创新药研发周期长、投入大的行业特性，信诺维目前尚未实现持续盈利，仍处于亏损状态。招股书显示，2022年至2025年上半年，公司净利润分别为-4.63亿元、-4.27亿元、-3.86亿元和-3.74亿元，累计未弥补亏损达20.26亿元。营收方面，仅2022年实现营收1950万元，其余报告期内营收均为0元，主要依赖管线授权合作带来的款项支撑运营。

研发投入上，报告期各期研发费用分别为4.64亿元、3.68亿元、3.87亿元及2.35亿元，持续的高研发投入为管线推进提供了保障，但也加剧了资金压力，各期经营活动产生的现金流量净额均为负数，分别为-4.19亿元、-3.71亿元、-3.49亿元、-2.5亿元。

不过值得注意的是，公司2025年已收到1.30亿美元不可撤销首付款，预计当年可实现扣除非经常性损益后的盈利，首个药品注射用亚胺西福预计2026年获批上市，后续还有3款核心产品预计2027年至2028年陆续上市，盈利预期逐步清晰。

据经济观察报报道，信诺维目前诉讼缠身，被指控侵害商业秘密，相关诉讼结果可能对公司经营产生不利影响。同时，公司存在股权代持的历史，实际控制人强静曾委托其母亲杨素梅对公司进行多笔出资，尽管股权代持问题已得到解决，但此类历史股权瑕疵仍需向投资者充分说明其对公司治理的影响。

本次IPO信诺维拟募资29.4亿元，募集资金将全部用于新药研发项目及补充流动资金项目，其中23.4亿元投入新药研发项目，6亿元用于补充流动资金。公司表示，新药研发项目的投入将进一步加大研发力度，推进在研管线的研发进程，扩大发展空间并增强市场竞争力；补充流动资金则将显著优化财务结构，增强资金实力，提高抵御财务风险的能力，为后续研发和商业化布局提供资金保障。