注意：骨科脊柱接续带量采购融合器有望单独竞价？

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近日，骨科脊柱带量采购各省落地执行将于2026年完成三年标期，对于融合器单独竞价坊间呼声比较高，据相关消息国家有关部门比较重视，也在积极调研。我们从脊柱第一轮国采涉及融合器的类别进行对比分析融合器单独竞价的可行性。

根据2022年7月脊柱国采1号文件，涉及融合器的系统为7个:

1.颈椎前路钉板固定融合系统，主要部件包括固定板、螺钉、融合器，可选部件包括钛网等。

3.胸腰椎前路钉棒固定融合系统，主要部件包括棒、螺钉、螺塞、垫片、融合器、横连接，可选部件包括钛网、人工椎体等。

4.胸腰椎前路钉板固定融合系统，主要部件包括固定板、螺钉、融合器，可选部件包括钛网等。

5.胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统，主要部件包括棒、螺钉、螺塞、融合器、横连接，可选部件包括钩等。

6.胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统，主要部件包括棒、螺钉、螺塞、融合器。

12.单独用颈椎融合器系统，主要部件包括颈椎自稳融合器。

13.单独用胸腰椎融合器系统，主要部件包括胸腰椎自稳融合器。

2.融合器（含自稳融合器）材质包括：纯钛、钛合金、钽金属、不锈钢、PEEK（聚醚醚酮）、CFRP（碳纤维增强基复合材料）、可吸收共聚物等。

胸腰椎前路钉棒融合和钉板融合系统，全国合计报量也就6000多台，大部分医院已经不在开展这一类手术，而且后路系统基本上可以解决病人的问题，相对操作风险也小、难度也低，实际医院完成协议量情况国采后台也能看到，各厂家出货情况也明白，经销商在医院完成协议进度也清楚。这类需不需要单独分组？带量的前提是要有量。

对于报量最多的胸腰椎后路开放和微创融合系统，这几个问题也要考虑：

1、所有手术都用融合器了吗？比如骨折类只用钉棒；

2、微创系统融合器和开放系统融合器能通用吗？厂家又如何分配融合器注册证去参与？

3、同一类厂家因为不同系统招标策略，有100元中标的融合器，也有3500元中标的融合器，那成本100有没有倒挂？经销商开票就清楚，或是还有更多水份可以挤？

4、只有钉棒没有融合器或是只有融合器没有钉棒系统的厂家完成协议量了吗？特别是近期3d打印融合器厂家都在积极参与接续，有的品牌没有钉棒，参与了会有机会吗？

5、带量前临床融合手术可以A品牌钉棒B品牌融合器，带量执行后同一品牌能跨组套使用吗？

6、带量后是不是存在多钉骨折临床用A品牌钉子贵，2个及以上融合器手术只能通知B品牌因为融合器贵，是不是搞不好经销商就要倒挂赔钱？临床也在天天帮经销商算账？

可单独使用颈椎和腰椎融合系统，也就是所说的零切迹系统，当初只有融合器的价格，甚至一个融合器低于开放钉棒融合器最高中标价3500，执行初始融合器可以配合高价挂网钉子使用，来了一波流量，后来国采办进行约谈不给用高价钉子或是免费用钉，有些厂家把olif融合器投在单独使用腰椎融合系统，因为价格低，术式对临床要求高，很多医院减少开展，相对比带量前又有多少医院还在坚持开展此类手术？又有哪些医院没有完成协议量？

国家组织的带量采购规则本身就在不断优化。首次脊柱国采是“系统打包”，目的首先是“挤水分、立规矩”。到了接续阶段，目标升级为“促竞争、优结构、保临床”，单独竞价是实现这些目标的完美工具。有这几大理由：

① 政策延续性与深化逻辑 ： 接续采购的核心目的之一，就是在首轮集采“成功降价”的基础上，解决出现的新问题，优化规则。首轮“打包竞价”暴露出的临床搭配不灵活、不利于细分领域创新企业发展等问题，正是通过“组件分离、单独竞价”来解决的。政策具有强大的路径依赖和优化惯性。

② 实现“腾笼换鸟”与精准控费 ：融合器是脊柱手术中的高价值核心部件。将其单独剥离出来竞价，不会出现同一个peek融合器有3500，甚至也有100元的，能够进行更精准、更深入的价格博弈，不要让厂家天天想着如何组套和如何打擦边球，把一套系统做好而不是生成多少套系统，反而影响市场供应。这样也有望在首轮降价基础上实现对融合器进行规范化，为医疗服务价格调整、医保基金腾出更多空间。

③ 满足临床真实需求的必然选择 ：医生在实际手术中，本就习惯根据患者解剖特点和手术需要，选择不同品牌的组件进行组合。单独竞价赋予了医院和医生真正的“组件选择权”，极大地提升了临床使用的灵活性和满意度，这符合国家集采“保临床、保使用”的根本原则。

④ 促进产业良性竞争与创新 ：此举打破了全产品线大厂的“捆绑优势”，为在融合器材料、设计（如3D打印多孔结构）、工艺上有独特创新的中小企业打开了市场入口。这直接响应了国家鼓励医疗器械领域“专精特新”发展的号召，有利于行业长期健康发展。

相关厂家和经销商要做好报量准备工作，一季度将全面启动脊柱接续工作。传统胸腰椎融合器是否还能维持3500上限价？脊柱带量各系统整体是涨价还是降价还是部分系统涨价？敬请期待！

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