微创冠脉Firelimus/火灵鸟药物球囊在中国香港进入商业化应用

Firelimus/火灵鸟冠脉药物球囊在中国内地已完成1000余例临床应用；在中国香港已获得医保准入，并进入商业化应用

该产品正沿着既定的全球化路径，加速推动在巴西、沙特阿拉伯、马来西亚等重点国家和地区的准入与落地

中国，香港——近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创冠脉”）的Firelimus/火灵鸟冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管，在中国香港多家医院完成首批临床应用，持续深化中国市场布局。

Firelimus/火灵鸟是微创冠脉旗下“介入无植入”治疗方案的代表性产品，于2025年1月获得国家药品监督管理局批准上市，在1年时间内即完成1000余例临床应用，并获得中国香港医保准入。目前，该产品正沿着既定的全球化路径，加速推动在巴西、沙特阿拉伯、马来西亚等重点国家和地区的准入与落地。

本次香港首例临床应用在基督教联合医院（United Christian Hospital）成功开展，由Dennis Chow Hiu Cheong医生和Anthony Wong Siu Fung医生共同完成。

▲手术团队合影

患者为一名86岁的高龄NSTEMI（非ST段抬高型心肌梗死）患者，其左前降支严重钙化病变并伴有多发性动脉瘤，既往有结肠癌治愈史。

• 术中，术者首先使用冠脉旋磨系统、切割球囊和后扩球囊，对患者前降支钙化病变进行预处理，未观察到血管回弹。

• OCT评估预处理效果，确认获得理想管腔面积，符合药物球囊应用要求。

• 在前降支中远段和近段分别使用Firelimus/火灵鸟药物球囊进行治疗，血流恢复通畅（TIMI 3级）。

▲术前造影

▲术后造影

随着“介入无植入”理念的普及，药物涂层球囊（DCB）的应用日益广泛；同时，围绕同一理念的生物可吸收支架（BRS），其临床应用也在不断深化。微创冠脉旗下Firesorb/火鹮全新一代BRS目前已在中国30省180家医院进入临床应用，并完成中国澳门首例临床植入。

微创冠脉将继续加速推动旗下“介入无植入”创新治疗方案在全球的临床应用，为冠心病患者提供更加多元、个体化的治疗选择。

Firelimus/火灵鸟

冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管

• 运用专利微晶涂层工艺，攻克了雷帕霉素药物吸收慢，组织留存时间短的难题，确保药物能迅速转移至血管壁组织，并实现超28天的组织留存；

• 药物涂层不含赋形剂，降低血管炎症反应及血栓形成风险；

• 全直径规格均具备40mm长度，以满足更多临床需求。

(微创医疗)