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广西中医药大学止得咳颗粒启动Ⅱ期临床 适应症为急性气管 - 支气管炎

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来源:新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,广西中医药大学附属瑞康医院/广西中医药大学的评价止得咳颗粒对急性气管 - 支气管炎(风热犯肺证)的患者有效性及安全性的双盲、随机、多中心、安慰剂对照Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20255066,首次公示信息日期为 2025 年 12 月 26 日。

该药物剂型为颗粒剂,用法为开水冲服,每日 3 次,每次 15 克,用药时程 7 天。本次试验主要目的为评估止得咳颗粒治疗风热犯肺型急性气管 - 支气管炎患者的临床疗效和安全性。

止得咳颗粒为中药/天然药物,适应症为急性气管 - 支气管炎。这是一种常见的呼吸道疾病,主要由病毒或细菌感染引起,症状有咳嗽、咳痰,部分伴有发热、气促等。通过症状、体征及血常规、胸片等检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括用药 4 天、7 天的支气管炎严重程度评分(BSS)和咳嗽程度评分(CET)。次要终点指标包括用药 7 天的咳嗽消失时间/基本消失时间、咳嗽消失率、咳嗽 VAS 评分较基线值的变化、中医证候疗效、紧急药物使用情况,以及用药 7 天的一般生命体征、实验室检查、十二导联心电图、不良事件。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数 240 人。

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