来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,成都地奥九泓制药厂的DA414颗粒治疗急性缺血性卒中患者的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照,II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255082,首次公示信息日期为2025年12月26日。
该药物剂型为颗粒剂,用法为口服,前3天100mg qd,之后每天50mg qd,用药时程28天。本次试验目的是探索DA414颗粒治疗发病12小时以内并接受血管内机械取栓治疗的急性缺血性卒中(AIS)患者的有效性、安全性。
DA414颗粒为化学药物,适应症为脑卒中。脑卒中是急性脑血管疾病,具有高发病率、高致残率和高死亡率特点,症状多为突然晕倒、半身不遂等。诊断常依靠CT、MRI等影像学检查。
本次试验主要终点指标为治疗后第90天时mRS评分≤2分的受试者比例;次要终点指标包括治疗后第90天时mRS评分≤1分的受试者比例、治疗后第90天时mRS评分的分布等多项指标。
目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数40人。
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