普门科技获叶酸测定试剂盒医疗器械注册证

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

12月26日，普门科技（688389）公告，公司近期取得了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为叶酸测定试剂盒（电化学发光法），注册分类为II类，注册证编号为粤械注准20252401644，有效期至2030年12月18日。

该产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中叶酸（Folate）的含量，临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。叶酸是一种水溶性B族维生素，对人体造血、DNA和RNA合成等关键代谢反应至关重要。该试剂盒采用夹心化学发光免疫分析法，提高了灵敏度和精密度，有助于提升公司在贫血检测领域的市场竞争力。

截至公告披露日，公司及控股子公司已取得106个电化学发光配套检测试剂注册证。

天眼查资料显示，普门科技成立于2008年01月16日，注册资本42848.573万人民币，法定代表人刘先成，注册地址为深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦。主营业务为医疗器械的研发、制造、营销及服务。

目前，公司董事长为刘先成，董秘为路曼，员工人数为1670人，实际控制人为刘先成。

公司参股公司20家，包括湖南普门医疗科技有限公司、深圳为人光大科技有限公司、深圳辉迈医疗技术有限公司、香港普门科技有限公司、南京普门信息技术有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为9.83亿元、11.46亿元、11.48亿元和7.63亿元，同比分别增长26.34%、16.55%、0.20%和-10.96%。归母净利润分别为2.51亿元、3.29亿元、3.45亿元和1.63亿元，归母净利润同比增长分别为32.12%、30.66%、5.12%和-36.66%。同期，公司资产负债率分别为20.71%、22.89%、29.20%和20.77%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险11条，周边天眼风险4条，历史天眼风险16条，预警提醒天眼风险135条。