12月25日,记者从诺和诺德中国了解到,国家药品监督管理局近日正式批准其研发生产的长效生长激素(LAGH)注射液帕西生长激素(商品名:诺泽优)的上市申请,用于治疗因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者。诺和诺德称,该药成为首个服务中国患儿的国际原研长效生长激素。
生长激素缺乏症是由于大脑垂体前叶分泌的生长激素不足导致的一种罕见内分泌代谢性疾病。在我国,儿童生长激素缺乏症(PGHD)儿童期患病率在男性和女性中分别为1/5777和1/17253。此次获批的长效生长激素属于周制剂,每周一次给药,可减少年注射次数至52次。该产品2020年在美国批准用于治疗成人生长激素缺乏症(AGHD),并于2023年4月扩大适应证,成为全球首款获批用于儿童和成人生长激素缺乏症的生长激素周制剂。(澎湃新闻记者 李潇潇)
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