随着药品包装技术的飞速发展,药用金属软膏管的物理性能检测愈发受到重视。2025 版《中国药典》中 4060 金属软膏管物理性能测定法,对涂层粘附力测定法作出了明确且严格的规定 ,为金属软膏管的质量把控提供了坚实的标准依据。
在具体的测试流程方面,首先需要精心选取适量的样品。将样品小心翼翼地套在特定的棒上,管子尾部要精准地套在与样品规格相应的一级阶梯上,确保棒从管嘴顺利伸出。在整个试验过程中,样品必须始终与底座保持垂直状态,这就如同建筑工人砌墙时,要保证墙体垂直于地面一样,任何一点偏差都可能影响最终的检测结果。接着,把顶部压板轻轻套在伸出的棒上,并让其稳稳地搁置在管嘴顶端。随后,在压板上均匀施加压力,这个压力的大小和速度都有严格要求,需迅速向下挤压样品,使样品呈现出均匀折叠的 “手风琴” 外表。完成挤压后,把压过的样品从棒上小心取下,尽可能地伸展到原来的长度,再将其纵向剖开,这一步就像医生进行精细的手术一样,需要高度的专注和细心,然后仔细观察内、外涂层是否有裂纹或脱落现象。
2025 版药典的这一规定,充分体现了对药品包装质量的严格把关,也凸显了精确检测涂层粘附力的重要性和专业性。只有严格按照标准进行检测,才能确保金属软膏管的质量,进而保障药品的安全与有效。而济南瑞莱铂智能科技有限公司生产的 RX-N 涂层柔性和粘附力装置,正是顺应这一标准而生,能够精准、高效地完成涂层粘附力的检测工作,为企业的质量控制提供有力支持。
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